2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、省級藥品監(jiān)督管理部門的行政處罰權(quán)限有（）【單選題】

A.行政拘留

B.警告、罰款、沒收違法藥品以及沒收違法所得、零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》

C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.撤銷藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰種類。此題可以從藥品管理 法涉及的審批事項入手來分析，三個許可證主要由省級藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，其中《藥品經(jīng)營許可證》 特別，批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，零售企業(yè)由縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，藥品注冊相關(guān)的證號（藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）則由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)管理規(guī)范》附錄屬于【單選題】

A.行政法規(guī)

B.法律

C.部門規(guī)章

D.地方政府規(guī)章

正確答案:C

答案解析:考查法的淵源與藥品管理法律體系。注意 GMP和GSP附錄和正文一樣同屬于部門規(guī)章。

3、只能由公安機(jī)關(guān)實施的行政處罰是（）【單選題】

A.人身罰（行政拘留）

B.資格罰（責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照） 

C.財產(chǎn)罰（罰款、沒收違法所得、沒收非法財物）

D.聲譽(yù)罰（警告、通報批評）

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的種類。

4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族藥的發(fā)掘、整理、總和提高的部門是（）【單選題】

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查中醫(yī)藥管理部門職責(zé)。題目關(guān)系到中藥資源管理。

5、申請人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書之日起最長多少時間內(nèi)向人民法院提起訴訟（）【單選題】

A.10日內(nèi)

B.15日內(nèi)

C.3個月內(nèi)

D.6個月內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查行政訴訟時效。此題由2005年真題改編，題干沒變，但是答案已經(jīng)發(fā)生變化。原因是《行政訴訟法》經(jīng)過了修訂。