2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，“十三五”期間國家藥品安全的發(fā)展目標(biāo)藥品醫(yī)療器械 “審評審批體系逐步完善”的主要測量指標(biāo)包括（）【多選題】

A.制度更加健全

B.權(quán)責(zé)更加明晰

C.流程更加順暢

D.實(shí)現(xiàn)實(shí)時審評審批

正確答案:A、B、C

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)。這些指標(biāo)主要包括“藥品醫(yī)療器械審評審批制度更加健全，權(quán)責(zé)更加明晰，流程更加順暢，能力明顯增強(qiáng)， 實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時限審評審批”。可見，選項(xiàng)D將“按規(guī)定時限審評審批”修改為“實(shí)時審評審批”。故答案為 ABC。

2、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限分別為（）【單選題】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正確答案:D

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的界定、保護(hù)期限以及延長保護(hù)期限。根據(jù)規(guī)定，一級保護(hù)延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限，二級保護(hù)延長的期限是7年，因此可以確認(rèn)B、C肯定不是答案，剩下的就是根據(jù)關(guān)徤詞判斷是屬于一級，還是二級。 它其實(shí)屬于“用于預(yù)防和治療特殊疾病的”這種情況，但是迷惑的地方是沒有指定野生藥材人工制品的級別， 而一級界定中的三種情況只要滿足其一，就可以判定屬于一級，這是考查知識點(diǎn)內(nèi)部的邏輯關(guān)系。2014年也曾經(jīng)考查過類似題目。 

3、藥品零售企業(yè)建立的藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)記錄及憑證的保存時限。GSP中無論是批發(fā)企業(yè)，還是零售企業(yè)；無論是紙質(zhì)版文件或記錄，還是電子版文件或記錄，保存時限均為不少于5年。

4、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角 

D.印制在首頁左上角

正確答案:A

答案解析:考查說明書和標(biāo)簽中藥品名稱的使用、藥品說明書的格式和書寫要求。

5、中藥保護(hù)品種的等級劃分是（）【單選題】

A.—級

B.二級

C.三級 

D.四級

正確答案:B

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的等級劃分、國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級、醫(yī)療器械召回分級。