2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、上述信息中所指的四種情形，應按假藥或者假藥論處的是（）。【單選題】

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標示的適應證超過批準的說明書內(nèi)容的

正確答案:D

答案解析:有下列情形之一的為假藥：（1）藥品所含成分與國家藥品批準規(guī)定的成分不符；（2）以非藥品冒充藥品或者以其他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的按假藥論處：（1）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（2）按照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標明的適應證或者功能主治超過規(guī)定范圍的。

2、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構(gòu)藥事組織機構(gòu)的說法，正確的有（）。【多選題】

A.二級以上醫(yī)院藥學部門負責人，應具備高等學校藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技術職務任職資格

B.各醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)醫(yī)院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房

C.醫(yī)療機構(gòu)藥學部門具體負責藥品管理，藥學技術服務和藥事管理工作

D.各級醫(yī)療機構(gòu)應當設立藥事管理與藥物治療學委員會

正確答案:A、B、C

答案解析:二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格；醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本機構(gòu)功能、任務、規(guī)模設置相應的藥學部門，配備和提供與藥學部門工作任務相適應的專業(yè)技術人員、設備和設施。三級醫(yī)院設置藥學部，并可根據(jù)實際情況設置二級科室；二級醫(yī)院設置藥劑科；其他醫(yī)療機構(gòu)設置藥房。醫(yī)療機構(gòu)的藥學部門與臨床科室不同，藥學部門關注的重點是藥品質(zhì)量、用藥合理性和藥品保障；二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)應當成立藥事管理與藥學治療組。

3、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）?！締芜x題】

A.原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務部

正確答案:B

答案解析:人力資源和社會保障部門制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

4、關于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設施設備和管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養(yǎng)護工作場所

B.對實施電子監(jiān)管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

C.該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求

D.該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

正確答案:C

答案解析:經(jīng)營疫苗應當配備兩個以上獨立冷庫。

5、關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

正確答案:A

答案解析:藥品說明書和標簽禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的商品名稱。藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的注冊商標，其字體以單字面積不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

6、在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）?！締芜x題】

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

正確答案:D

答案解析:處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；第二類精神藥品、毒性中藥品和罌粟殼不得陳列。

7、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，應按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）?！締芜x題】

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人

C.改變藥品經(jīng)營方式

D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

正確答案:C

答案解析:企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

8、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售（）?！締芜x題】

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，除經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品的零售活動。零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。

9、下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

D.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

正確答案:D

答案解析:醫(yī)療機構(gòu)制劑指根據(jù)單位臨床需要批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構(gòu)獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》后，取得配制制劑的資格；如果進行某種制劑的配制，還必須取得相應制劑的批準文號。

10、因藥品缺陷向患者賠償屬于（）?！締芜x題】

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:A

答案解析:安全民事責任主要是產(chǎn)品責任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權民事責任。