2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（）【單選題】

A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

C.資源處于衰竭狀態(tài)的蜇要野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

正確答案:D

答案解析:考查國(guó)家保護(hù)野生藥材物種管理。

2、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.藥品儲(chǔ)存作業(yè)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或有隔離措施

B.藥品輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或有隔離措施

C. 庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施能夠防止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入

D.有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施

正確答案:C

答案解析:考查CSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的設(shè)施與設(shè)備。選項(xiàng)C應(yīng)該是“庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理”。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)背質(zhì)量管理規(guī)范》全國(guó)性批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收麻醉藥品時(shí)，應(yīng)進(jìn)行（）【單選題】

A.質(zhì)量審核

B.綜合質(zhì)量評(píng)審

C.專庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)驗(yàn)收

D.重點(diǎn)檢查

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)質(zhì)量管理制度。GSP規(guī)定“特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按相關(guān)規(guī)定在專庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)驗(yàn)收”。故答案為C。 

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)投訴管理的說(shuō)法，正確的有（）【多選題】

A.企業(yè)應(yīng)配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理

B.立即通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.做好投訴管理記錄

D.及時(shí)將投訴及處理結(jié)果等信息記入檔案

正確答案:C、D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的售后管理。其一，負(fù)責(zé)投訴管理的可以是專職人員，也可以是兼職人員，選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤。其二，必要時(shí)應(yīng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)，選項(xiàng)B將“必要時(shí)”偷換概念為“立即”。其三，選項(xiàng)D中的“及時(shí)”沒(méi)有錯(cuò)誤。注意此題是從工作程序的時(shí)點(diǎn)入手命題。

5、上述信息中甲藥品批發(fā)企業(yè)向丙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)抗躁狂精神障礙治療藥時(shí)，應(yīng)該審核的資料不包括（）【單選題】

A.《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照的年檢證明復(fù)印件

C.GMP證書復(fù)印件

D.加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

正確答案:B

答案解析:考查GSP中藥品批發(fā)質(zhì)量管理的首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核。此題甲批發(fā)企業(yè)和丙生產(chǎn)企業(yè)間的業(yè)務(wù)同時(shí)構(gòu)成了首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種兩種業(yè)務(wù)，需要企業(yè)資質(zhì)（選項(xiàng)A和C）、藥品資質(zhì)（選項(xiàng)D）同時(shí)審核。選項(xiàng)B根據(jù)2016年考試指南已經(jīng)替換為“上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況”，比較容易錯(cuò)。