2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有（）【單選題】

A.人身不受損害的權(quán)利

B.財(cái)產(chǎn)安仝不受損害的權(quán)利

C.人體建康不受損害的權(quán)利

D.人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

正確答案:D

答案解析:考查消費(fèi)者的權(quán)利。屬于細(xì)節(jié)考查，“人身安全”和“財(cái)產(chǎn)安全”缺一不可。

2、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（）【單選題】

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

正確答案:C

答案解析:考查藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、零售藥店不可以零售的藥品種類。其一，根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，直接判斷。其二，根據(jù)隱形考點(diǎn)“零售藥店不可以零售的藥品種類”可以判斷第一類精神藥品不可零售，故答案為C。這種方法解題效率更高，其他可以作為隱形考點(diǎn)的還有“處方權(quán)” “藥品不良反應(yīng)界定” “藥品召回主體”等。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存的醫(yī)療器械有（）。【多選題】

A.植入器材

B.植入式人工器官

C.超聲三維系統(tǒng)軟件

D.無菌醫(yī)用手套

正確答案:A、B

答案解析:考查醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械使用管理、醫(yī)療器械的分類。其一，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。其二，醫(yī)療器械使用單位則僅僅進(jìn)貨查驗(yàn)記錄需要永久保存，沒有規(guī)定銷售記錄永久保存。其三，植入類醫(yī)療器械的特點(diǎn)是進(jìn)入人體，也就一定是第三類醫(yī)療器械，而選項(xiàng)C和D是第二類醫(yī)療器械。故答案為AB。

4、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的，應(yīng)界定為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥的界定。解題關(guān)鍵在于識別關(guān)健詞。

5、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（）【單選題】

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

正確答案:C

答案解析:考查消費(fèi)者的權(quán)利。此題考查字面意思的理解。

6、生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品（）【單選題】

A.特殊情況，采取必要的防護(hù)和驗(yàn)證措施可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備

B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

D.應(yīng)當(dāng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，并設(shè)有獨(dú)立的空氣處理設(shè)施以及專用通道

正確答案:A

答案解析:考查GMP生產(chǎn)區(qū)的要求。

7、藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法，正確的是（）【單選題】

A.不能辦理注冊申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)

C.通過六個月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)

D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理。其一，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。選項(xiàng)A說法錯誤，選項(xiàng)D說法正確。其二，首次注冊在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，還應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明?？梢?，首次注冊并沒有以繼續(xù)教育學(xué)分證明為前提，選項(xiàng)B說法錯誤。另外，選項(xiàng)C沒有相關(guān)規(guī)定。故答案為D。

8、兒科處方的印刷用紙顏色為（）【單選題】

A.淡黃色

B.淡紅色

C.淡綠色

D.白色

正確答案:C

答案解析:考查處方顏色。

9、根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（總局令第39號），以下關(guān)于疫苗等生物制品批簽發(fā)管理的說法，正確的有（）【多選題】

A.每批產(chǎn)品上市后，批簽發(fā)申請人均應(yīng)主動提出批簽發(fā)申請

B.申請資料須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人審核并簽發(fā)

C.質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員變更時申請人應(yīng)當(dāng)主動報(bào)告

D.申請人應(yīng)當(dāng)主動說明涉及批簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量、工藝、監(jiān)管等方而的變更

正確答案:B、C、D

答案解析:考查指定檢驗(yàn)。每批產(chǎn)品上市前，批簽發(fā)申請人均應(yīng)主動提出批簽發(fā)申請，依法履行批簽發(fā)活動中的法定義務(wù)，保證申報(bào)批簽發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量可靠以及批簽發(fā)申報(bào)資料、過程記錄、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和樣品的真實(shí)性。申請資料須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人審核并簽發(fā)，質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員變更時申請人應(yīng)當(dāng)主動報(bào)告，涉及批簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量、工藝、監(jiān)管等方面的變更申請人應(yīng)當(dāng)主動說明。注意選項(xiàng)A實(shí)質(zhì)上是考查對批簽發(fā)的理解，批簽發(fā)是生物制品上市銷售的必要條件。

10、處方涉及貴重藥品時應(yīng)該（）【單選題】

A.建立處方點(diǎn)評和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控 

B.主動與患者溝通，規(guī)范量努力減輕急性、長期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)

C.推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化

D.全面配備并優(yōu)先使用

正確答案:B

答案解析:考查公立醫(yī)院藥品集中采購。其一，選項(xiàng)C和D主要針對的是基本藥物，所涉及的藥品是非正常用藥，顯然應(yīng)該首先排除，將答案范圍縮小到A、B。其二，涉及貴重藥品，顯然會涉及費(fèi)用負(fù)擔(dān)，故答案為B。注意訓(xùn)練此題的解題思路。