2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有（）【多選題】

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)對(duì)其做出的罰款決定不服

B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法的經(jīng)背自主權(quán)

C.對(duì)行政機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其許可證、資格證的決定不服

D.不服行政機(jī)關(guān)對(duì)其做出的行政處分決定

正確答案:A、B、C

答案解析:考查可申請(qǐng)復(fù)議的具體行政行為、不可申請(qǐng)復(fù)議的亊項(xiàng)。此題一定要能夠區(qū)分行政機(jī)關(guān)內(nèi)部、 行政機(jī)關(guān)與當(dāng)事人之間、當(dāng)事人之間的民事糾紛等不同情況，對(duì)于行政復(fù)議的適用不同，只有行政機(jī)關(guān)與當(dāng)事人之間發(fā)生的關(guān)系才屬于行政法的范疇。此題由 2003年真題改編，2015年考了類(lèi)似的題目。

2、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品的處理措施，不包括（）【單選題】

A.詳細(xì)記錄

B.向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交藥品召回總結(jié)報(bào)告

D.必須銷(xiāo)毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀

正確答案:C

答案解析:考查主動(dòng)召回。此題考查的是工作流程， 選項(xiàng)C發(fā)生在“召回完成后”，題干問(wèn)的是“召回藥品后”，不是一個(gè)概念。

3、根據(jù)藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據(jù)是（）【單選題】

A.成本與利益權(quán)衡的結(jié)果

B.成本與治療效果權(quán)衡的結(jié)果

C.風(fēng)險(xiǎn)與利益權(quán)衡的結(jié)果

D.成本與治療收益權(quán)衡的結(jié)果

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全的重要性。藥品安全性、有效性間的權(quán)衡是藥品上市最關(guān)心的，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)只是輔助證據(jù)，故答案為C。

4、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行査處的政府部門(mén)是（）【單選題】

A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.公安部門(mén)

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品管理部門(mén)及職責(zé)。

5、核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》才可以經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械是（）?！締芜x題】

A.輸血器

B.橡皮膏

C.手術(shù)衣

D.脈象儀軟件

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類(lèi)管理、醫(yī)療器械的分類(lèi)。其一，由題干中的關(guān)鍵詞“備案”，判斷為第二類(lèi)醫(yī)療器械。其二，根據(jù)距離身體的遠(yuǎn)近，可以判斷選項(xiàng)B和C屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械，選項(xiàng)A進(jìn)入人體，屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，選項(xiàng)D要和皮膚接觸，屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械。