2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第七章 特殊管理的藥品管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是（）【單選題】

A.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制的程度

B.治療效果與中毒劑量相近的程度

C.使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度

D.對人體的危害程度

正確答案:C

答案解析:考查精神藥品分類的依據(jù)。

2、托運單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)時，承運單位不得承運的情況包括（）【多選題】

A.沒有《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》

B.貨物包裝不符合規(guī)定

C.運輸證明超過有效期

D.運輸證明跨年度

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸。注意選項C和D屬于運輸證明無效，實質(zhì)等同于沒有運輸證明。

3、根據(jù)2017年11月7日總局局務會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（修正）及相關(guān)規(guī)定蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》的核發(fā)機構(gòu)是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家市場監(jiān)督管理部門

D.省級市場監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營管理。

4、拼箱發(fā)貨要求代用包裝箱應當有醒目的（）【單選題】

A.毒藥標志

B.拼箱標志

C.企業(yè)指南性標志

D.質(zhì)量合格的標志

正確答案:B

答案解析:考查GSP中藥品批發(fā)企業(yè)的出庫管理、醫(yī)療用毒性藥品運輸要求、中藥材管理、藥品分類管理。

5、根據(jù)上述信息，某藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)庫存少量的含可待因復方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業(yè)的下列經(jīng)營行為，錯誤的是（）【單選題】

A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售

B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒

C.將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)

D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前，按規(guī)定銷售售完為止

正確答案:B

答案解析:考查含特殊藥品復方制劑的經(jīng)營管理。根據(jù)情景信息“自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止”， 原有庫存可以銷售，并且不一定非要先申請第二類精神藥品零售資質(zhì)（申請資質(zhì)是針對新購入的藥品而言的）。但是題干所問是“經(jīng)營行為”，并不是“說法”，這個地方邏輯需要理順。其一，原有庫存既可以在取得第二類精神藥品零售資質(zhì)后銷售，也可以在沒有資質(zhì)的情況下銷售，選項A屬于其中一種情況， 選項D屬于另一種情況，行為均合法。其二，原有庫存藥品質(zhì)殳沒有問題，在企業(yè)間退貨是正常的商業(yè)行為，備案與否都可以進行。選項C又是其中一種情況，行為合法。其三，含可待因復方口服液體制劑屬于第二類精神藥品，應該按7日常用量銷售，并且不需要登記身份證號，選項B的行為最不合規(guī)。此題如果將題干中的“錯誤”改成“不符合規(guī)定”歧義會比較少。此題最佳答案為B。