2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、關(guān)于藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.化學(xué)藥品說明書核準(zhǔn)日期為國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)該藥品注冊(cè)的時(shí)間

B.化學(xué)藥品說明書修改日期為此后歷次修改的時(shí)間

C.化學(xué)藥品說明書修改日期位于核準(zhǔn)日期下方, 按時(shí)間順序逐行書寫

D.2006年7月1日前批準(zhǔn)注冊(cè)的中藥、天然藥物核準(zhǔn)日期應(yīng)為再注冊(cè)申請(qǐng)后予以核準(zhǔn)的日期

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的格式和書寫要求。選項(xiàng)D將“補(bǔ)充申請(qǐng)”偷換概念為“再注冊(cè)申請(qǐng)”，注意審批部門是國家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)藥品群體不良事件采取處置措施的時(shí)機(jī)是（） ；【單選題】

A.獲知時(shí)

B.發(fā)現(xiàn)時(shí)

C.獲知或發(fā)現(xiàn)時(shí)

D.收到時(shí)

正確答案:B

答案解析:考查藥品群體不良事件的報(bào)告和處罝、個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處罝。不同情況，不同報(bào)告時(shí)機(jī)，體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任，因?yàn)椤矮@知”比“發(fā)現(xiàn)”的信息更容易獲取，這表明藥品生產(chǎn)企業(yè)需要投入更多的管理成本于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中。 比如藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)待藥品群體不良事件也是在“獲知時(shí)”進(jìn)行報(bào)告。 ；

3、根據(jù)《中醫(yī)藥法》委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)由（）【單選題】

A.委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑注冊(cè)制度。在最佳選擇題已經(jīng)有出現(xiàn)。

4、該化妝品屬于（）?！締芜x題】

A.功能類化妝品

B.營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類化妝品

C.特殊用途化妝品

D.非特殊用途化妝品

正確答案:C

答案解析:考查化妝品分類、保健食品分類。其一，選項(xiàng)A和B是保健食品的分類。其二，選項(xiàng)C和D是化妝品分類，而美乳屬于特殊用途化妝品。

5、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，以下關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的說法，正確的是（）【多選題】

A.治理對(duì)象是指臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

B.治理原則是分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)

C.述立國家、省、地市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)替機(jī)制和國家、省兩級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制

D.治理只針對(duì)臨床必需、用量小、交易價(jià)格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題

正確答案:A、B、C

答案解析:考核藥品供應(yīng)保障。選項(xiàng)D說法絕對(duì)，正確的說法是“既應(yīng)對(duì)臨床必需、用量小、交易價(jià)格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題，又要下力氣依法打擊各類不當(dāng)行為，把涉及短缺藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)信息打通、政策鏈條貫穿起來，綜合施治”。