2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯(cuò)誤的有（）?！径噙x題】

A.乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個(gè)月臨床觀察，96.7%患者的語言、運(yùn)動(dòng)能力明顯提高”

B.甲通過電視臺(tái)發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告

C.丁通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸櫞酸西地那非片的廣告

D.丙為其配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，通過某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告

正確答案:A、C、D

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告。枸櫞酸西地那非為治療男性性功能障礙藥，屬于處方藥，不得在網(wǎng)站上發(fā)布藥品廣告。藥品廣告中不得含有“治愈率明顯提高”等內(nèi)容。六味地黃丸屬于非處方藥，可以在電視臺(tái)發(fā)布廣告。

2、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方便購得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑10：服用而中禪。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品

B.對該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰

C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門給予處罰

D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)

正確答案:A、D

答案解析:該藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

3、國家基本藥物遴選的主要原則是（）?！締芜x題】

A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價(jià)廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

正確答案:A

答案解析:國家基本藥物遴選的原則是防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。

4、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列厲于非特殊用途化妝品的是（）。【單選題】

A.染發(fā)類

B.香水類

C.祛斑類

D.防曬類

正確答案:B

答案解析:特殊用途化妝品包括用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品，其他類型化妝品屬于非特殊用途化妝品。因此，香水類化妝品屬于非特殊用途化妝品。

5、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素

正確答案:D

答案解析:D項(xiàng)錯(cuò)在“消除風(fēng)險(xiǎn)”，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不可能消除，只能說從各個(gè)環(huán)節(jié)盡量減少藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素。

6、關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說法，正確的是（）。 【單選題】

A.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更

B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的事項(xiàng)

C.屬于《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項(xiàng)變更

正確答案:B

答案解析:企業(yè)的分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，需按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

7、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是（）?！締芜x題】

A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

正確答案:C

答案解析:人力資源和社會(huì)保障部主要負(fù)責(zé)制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。

8、甲藥品零售企業(yè)對采購藥品A的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是（）?！締芜x題】

A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤和記錄銷毀

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

正確答案:C

答案解析:藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證。記錄和憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。因此，甲藥品零售企業(yè)的票據(jù)和相關(guān)憑證可以保存至2022年5月5日以后銷毀。

9、下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是（）?！締芜x題】

A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的

B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

C.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的諾氟沙星膠囊廣告的

D.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

正確答案:B

答案解析:A項(xiàng)、D項(xiàng)中的情形，其法律責(zé)任屬于1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請。B項(xiàng)中的情形，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請。C項(xiàng)中的情形，應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰。

10、負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:D

答案解析:國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心主要負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測工作，安全性再評價(jià)，國家基本藥物、非處方藥目錄的調(diào)整相關(guān)工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心主要負(fù)責(zé)新藥的注冊審評。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)各種藥品規(guī)范的審核。中國食品藥品檢定研究院主要負(fù)責(zé)藥品的檢驗(yàn)檢測、生物制品批簽發(fā)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)相關(guān)工作。