2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、非處方藥的標(biāo)簽上專有標(biāo)識(shí)的標(biāo)注方式是（）【單選題】

A.印有或貼有

B.印有

C.貼有

D.附有

正確答案:B

答案解析:考查藥品包裝和標(biāo)簽的印制。根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品包裝上的標(biāo)簽是“印有”或“貼有”。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的專有標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽，OTC藥品的內(nèi)外包裝上必須“印有”專有標(biāo)識(shí)或標(biāo)志。藥品說(shuō)明書(shū)主要是“附有”。

2、“注射用乳糖酸阿奇霉素標(biāo)簽”可以印制的是（）【單選題】

A.某藥品生產(chǎn)企業(yè)總經(jīng)銷(xiāo)

B.河南省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)制

C.專利藥品

D.某企業(yè)形象標(biāo)志

正確答案:D

答案解析:考查標(biāo)簽的文字表述。

3、應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是（）【單選題】

A.注射劑的說(shuō)明書(shū)

B.原料藥的標(biāo)簽

C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽

D.藥品包裝外標(biāo)簽

正確答案:B

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)【成分】書(shū)寫(xiě)要求、藥品標(biāo)簽分類(lèi)及內(nèi)容。

4、“注射用乳糖酸阿奇霉素說(shuō)明書(shū)”標(biāo)題下方需要印制的警示語(yǔ)是（）【單選題】

A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

B.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

C.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

D.仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)或按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

正確答案:A

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)的格式與書(shū)寫(xiě)要求、零售藥店必須憑處方銷(xiāo)售的十大類(lèi)藥品。注射劑屬于零售藥店必須憑處方銷(xiāo)售的藥品，處方藥不能由患者只閱讀說(shuō)明書(shū)就購(gòu)買(mǎi)使用，必須由醫(yī)師開(kāi)具處方，并在其指導(dǎo)下才可使用。選項(xiàng)A和B的區(qū)別就在于“和” 和“或”，注意此種命題方式。選項(xiàng)C屬于非處方藥警示語(yǔ)。

5、中藥、天然藥物處方藥【用法用量】的書(shū)寫(xiě)依據(jù)是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D.中國(guó)藥典

正確答案:C

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)的格式和書(shū)寫(xiě)要求【用法用量】【貯藏】以及【批準(zhǔn)文號(hào)】。這組題明考說(shuō)明書(shū)，實(shí)質(zhì)上考的是藥品標(biāo)準(zhǔn)的功能，每一種藥品都有不同用法用量、貯藏方式、批準(zhǔn)文號(hào)，當(dāng)然需要用國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)給特定企業(yè)的特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)書(shū)寫(xiě)，但是像溫度要求、化學(xué)藥品和治療用生物制品規(guī)格書(shū)寫(xiě)則必須統(tǒng)一要求，需要用中國(guó)藥典約束。性狀則更為復(fù)雜，需要根據(jù)情況，采用不同的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。