2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，“十三 五”期間，將執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)列人專業(yè)素質(zhì)提升項(xiàng)目，提出的要求是（）【多選題】

A.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系

B.建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)

C.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升計(jì)劃

D.強(qiáng)化繼續(xù)教育和實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)

正確答案:A、B、D

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)。規(guī)劃的規(guī)定是“將執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)（列入專業(yè)素質(zhì)提 升項(xiàng)目）作為‘十三五’國家藥品安全規(guī)劃的重要任務(wù)，要求健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程，強(qiáng) 化繼續(xù)教育和實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)”。選項(xiàng)C錯在將“工程”偷換概念為“計(jì)劃”。故答案為ABD。

2、只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是（）【單選題】

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

B.腫瘤治療藥

C.甲類非處方藥

D. 麻醉藥品

正確答案:D

答案解析:考查處方調(diào)配、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征、處方藥和非處方藥定義、藥品零售企業(yè)不可以零售的藥品、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的藥品?！皩Ｓ锰幏健睂?yīng)的是麻醉藥品、精神藥品，故答案為D。

3、我國國家藥品儲備的主管部門是（）【單選題】

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.國家商務(wù)部

D.國家工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部

正確答案:D

答案解析:考查工業(yè)和信息化管理部門的藥品管理職責(zé)。

4、下列不在執(zhí)業(yè)藥師不予注冊范圍的藥品安全法律責(zé)任為（）【多選題】

A.行政處分

B.行政處罰

C.民事責(zé)任 

D.刑事責(zé)任

正確答案:A、C

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師不予注冊和注銷注冊、藥品安全法律責(zé)任種類。

5、應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是（）【單選題】

A.注射劑的說明書

B.原料藥的標(biāo)簽

C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽

D.藥品包裝外標(biāo)簽

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書【成分】書寫要求、藥品標(biāo)簽分類及內(nèi)容。

6、人力資源和社會保障部門負(fù)責(zé)（）【單選題】

A.擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補(bǔ)充保險政策和標(biāo)準(zhǔn)

B.擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)

C.承擔(dān)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。人力資源和社會保障部門管理“五險一金”中的養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險以及公積金，答案為A。 

7、“國妝特字Gxxxxxxxx”批準(zhǔn)文號的核發(fā)部門是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生行政主管部門

D.省級衛(wèi)生行政主管部門

正確答案:A

答案解析:考查化妝品批準(zhǔn)文號管理?！皣鴬y特字Gxxxxxxxx”批準(zhǔn)文號的核發(fā)部門是國家藥品監(jiān)督管理部門。

8、藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知死亡病例后，完成調(diào)查報告的時限為（）【單選題】

A.立即

B.7日內(nèi)

C.15日內(nèi)

D.30日內(nèi)

正確答案:C

答案解析:考查藥品群體不良事件的報告和處置、個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置。這些報告或調(diào)查的時限非常隱蔽，也是執(zhí)業(yè)藥師工作中會遇到的工作情境。 

9、關(guān)于抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格授予的理解，錯誤的是（）【單選題】

A.二級以上醫(yī)院應(yīng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)

B.二級以上醫(yī)院可以直接授予抗菌藥物相應(yīng)處方權(quán)和調(diào)劑資格

C.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門授予抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格

D.如果村衛(wèi)生室只有鄉(xiāng)村醫(yī)生，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院授予抗菌藥物調(diào)劑資格

正確答案:D

答案解析:考查抗菌藥物處方權(quán)的授予。選項(xiàng)D的授予機(jī)構(gòu)應(yīng)該是縣級以上地方衛(wèi)生行政部門，由于村衛(wèi)生室只有鄉(xiāng)村醫(yī)生，授予抗菌藥物調(diào)劑資格，沒有問題。

10、屬于第一類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D. 氨酚氫可酮片

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄、含特殊藥品復(fù)方制劑品種范圍。