2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責(zé)任5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、應(yīng)當(dāng)依法按生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品罪處罰的是（）【單選題】

A.趙某兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過罰款處罰 

B.王某兩年內(nèi)曾因酒駕而受過罰款處罰

C.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的劣藥尚未銷售（貨值金額16萬元），并且尚不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”

D.為乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥提供原料藥的丙化工廠

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥的刑事責(zé)任。注意選項(xiàng)A所涉及的行政處罰前提是與藥品安全有關(guān)，這容易成為命題點(diǎn)，2015年有綜合分析選擇題采用了這個(gè)命題思路。

2、根據(jù)最高人民法院、最髙人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》 認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他嚴(yán)重情節(jié)”，但不認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售劣藥“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（）【單選題】

A.造成輕微突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

B.造成一般突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

C.造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

D.造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

正確答案:C

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥刑事責(zé)任的認(rèn)定。

3、從上述信息可以判斷，甲藥店銷售的含麻黃堿類復(fù)方制劑出現(xiàn)上一題的問題，最有可能的原因是（）【單選題】

A.采購(gòu)環(huán)節(jié)沒有審好企業(yè)和藥品資質(zhì)

B.驗(yàn)收環(huán)節(jié)對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書檢查和核對(duì)失誤

C.銷售環(huán)節(jié)沒有登記患者姓名和身份證號(hào)碼

D.出庫(kù)環(huán)節(jié)缺少銷售記錄

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品零售的質(zhì)量管理采購(gòu)、驗(yàn)收和銷售管理。其一，藥品零售企業(yè)沒有出庫(kù)環(huán)節(jié)，選項(xiàng)D排除。其二，上一題確定該藥品是處方藥，不應(yīng)該印制專有標(biāo)識(shí)，這只能在驗(yàn)收環(huán)節(jié)才能發(fā)現(xiàn)。故答案為B。

4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷售，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)給予的處罰是（）【單選題】

A.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.警告，責(zé)令改正，可以并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬元以下罰款

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位不屐行與召回相關(guān)義務(wù)的法律責(zé)任。處罰的主體是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在造成嚴(yán)重后果的情況下， 處罰肯定不只是罰款，應(yīng)該是吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，故答案為A。 

5、生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的， 處以（）【單選題】

A.3年以下有期徒刑，并處50%以上2倍以下罰金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并處50%以上2倍以下罰金

C.10年以上有期徒刑

D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處50%以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

正確答案:B

答案解析:考查劣藥的刑事責(zé)任。解題的技巧是清楚處罰分兩種情況，每種情況如何界定，如何處罰，注意這里面的邏輯關(guān)系。