2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，“十三五”期間國家藥品安全的發(fā)展目標(biāo)不包括（）【單選題】

A.全面建立嚴(yán)密高效、社會共治的藥品安全治理體系

B.鼓勵研制創(chuàng)新，全面提升質(zhì)量

C.增加有效供給，保障人民群眾用藥安全

D.推動我國向制藥大國邁進(jìn)，推進(jìn)健康中國建設(shè)

正確答案:D

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)?！丁笆濉眹宜幤钒踩?guī)劃》規(guī)定“推動我國由制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)”，選項(xiàng)D降低了這項(xiàng)要求，故答案為D。

2、關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險管理的主要措施的說法, 錯誤的是（）【單選題】

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過程質(zhì)監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險降為零

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險的特點(diǎn)、分類，藥品安全風(fēng)險管理的主要措施。其一，藥品安全風(fēng)險管理的目的在于使藥品風(fēng)險最小化，而不追求“零風(fēng)險”， 只要求控制在可接受的范圍內(nèi)。因此，答案為D。其 二，根據(jù)藥品安全風(fēng)險管理主要措施，正好是選項(xiàng) A、B和C,排除法，答案為D。其三，根據(jù)自然風(fēng)險和人為風(fēng)險的分類，自然風(fēng)險是客觀存在的，由藥品本身決定，來源于不良反應(yīng)，無法降低到零風(fēng)險， 答案為D。

3、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應(yīng)當(dāng)及時辦理的手續(xù)是（）【單選題】

A.不予注冊

B.延續(xù)注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊

正確答案:C

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理。

4、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，“十三五”期間，加強(qiáng)全過程監(jiān)管的主要任務(wù)包括（）【多選題】

A.嚴(yán)格規(guī)范研制生產(chǎn)經(jīng)營使用行為

B.全面強(qiáng)化現(xiàn)場檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)

C.加大執(zhí)法辦案和信息公開力度

D.加強(qiáng)應(yīng)急處置和科普宣傳

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)。該項(xiàng)任務(wù)規(guī)劃的規(guī)定是“嚴(yán)格規(guī)范研制生產(chǎn)經(jīng)營使用行為，全面強(qiáng)化現(xiàn)場檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)，加大執(zhí)法辦案和信息公開力度，加強(qiáng)應(yīng)急處罝和科普宣傳”。故答案為 ABCD。

5、人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險是（）【單選題】

A.自然風(fēng)險

B.人為風(fēng)險

C.可控風(fēng)險

D.零風(fēng)險

正確答案:B

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險分類的依據(jù)，也就是是不是人為。