2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列厲于非特殊用途化妝品的是（）。【單選題】

A.染發(fā)類(lèi)

B.香水類(lèi)

C.祛斑類(lèi)

D.防曬類(lèi)

正確答案:B

答案解析:特殊用途化妝品包括用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品，其他類(lèi)型化妝品屬于非特殊用途化妝品。因此，香水類(lèi)化妝品屬于非特殊用途化妝品。

2、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸

C.對(duì)野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

D.對(duì)道地藥材釆收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

正確答案:D

答案解析:中藥材生產(chǎn)企業(yè)對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用“傳統(tǒng)”方法，而非“現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法”。

3、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》：申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿(mǎn)后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）?！締芜x題】

A.仿制藥申請(qǐng)

B.再注冊(cè)申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)

正確答案:B

答案解析:仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。再注冊(cè)申請(qǐng)是指申請(qǐng)人擬在藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿(mǎn)后繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)。補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)。

4、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》： 不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是（）。 【單選題】

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告

正確答案:B

答案解析:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

5、2016年，國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過(guò)不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書(shū)Y，同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》Z。藥品批準(zhǔn)文號(hào)X的格式是（）。【單選題】

A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

正確答案:B

答案解析:HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的格式；國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式；H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式；國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為新藥證書(shū)的格式。

6、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是（）?！締芜x題】

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

正確答案:D

答案解析:龍膽屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材；鹿茸（梅花鹿）屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材；穿山甲屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材。三七不屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材。

7、國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類(lèi)釆購(gòu)：對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)（）?！締芜x題】

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)

B.實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

C.建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)

正確答案:D

答案解析:國(guó)家要求公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行藥品分類(lèi)采購(gòu)，對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)；對(duì)部分專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制；對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)的方式確保供應(yīng)；低價(jià)藥實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。

8、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說(shuō)法，正確的是（）。【單選題】

A.為住院患者開(kāi)具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

B.為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量

C.為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量

D.為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者開(kāi)具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量

正確答案:A

答案解析:丁丙諾啡為第一類(lèi)精神藥品，其注射劑為住院患者開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。嗎啡、氯胺酮分別為麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品，其注射劑為門(mén)診一般患者開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?次常用量。芬太尼為麻醉藥品，其透皮貼劑屬于控釋制劑，為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。

9、關(guān)于藥品質(zhì)抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布

B.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件

C.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

D.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

正確答案:D

答案解析:藥品檢查抽驗(yàn)不得向被抽驗(yàn)企業(yè)收取任何費(fèi)用。

10、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這種行政處罰的種類(lèi)屬于（）。 【單選題】

A.資格罰

B.人身罰

C.財(cái)產(chǎn)罰

D.聲譽(yù)罰

正確答案:A

答案解析:題目中的行政處罰屬于資格罰。人身罰的形式為行政拘留。財(cái)產(chǎn)罰的形式有罰款、沒(méi)收財(cái)物。聲譽(yù)罰的形式有警告、通報(bào)批評(píng)。