2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱的部門(mén)是（）【單選題】

A.衛(wèi)生健康部門(mén)

B.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.工商行政管理部門(mén)

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師管理部門(mén)。容易混淆的是人力資源和社會(huì)保障部門(mén)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)在執(zhí)業(yè)藥師管理方面的職能。

2、“注射用乳糖酸阿奇霉素標(biāo)簽”可以印制的是（）【單選題】

A.某藥品生產(chǎn)企業(yè)總經(jīng)銷(xiāo)

B.河南省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)制

C.專(zhuān)利藥品

D.某企業(yè)形象標(biāo)志

正確答案:D

答案解析:考查標(biāo)簽的文字表述。

3、關(guān)于洋地黃毒苷的生產(chǎn)需要滿(mǎn)足的要求，不合法的是（）【單選題】

A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)需要由藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定，取得毒性藥品生產(chǎn)許可

B.洋地黃毒苷原料藥年度生產(chǎn)、供應(yīng)計(jì)劃，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)醫(yī)療需要制定

C.洋地黃毒苷原料藥的生產(chǎn)記錄保存三年備查

D.洋地黃毒苷原料藥包裝容器要有毒藥標(biāo)志

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)資格管理、生產(chǎn)要求。毒性藥品生產(chǎn)記錄保存五年備查。

4、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)怠見(jiàn)》，以下屬于與基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理相關(guān)的配套政策和管理要求包括（）【多選題】

A.付費(fèi)方式改革

B.醫(yī)藥價(jià)格改革

C.醫(yī)保醫(yī)療行為監(jiān)管

D.異地就醫(yī)結(jié)算

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理。醫(yī)療保險(xiǎn)的功能是使投保人參保的基金可以充分轉(zhuǎn)化為投保人的健康，控費(fèi)、保證基金的安全性就非常重要（選項(xiàng)A、B和D直接相關(guān)），而前者除了要考慮價(jià)格因素外，還要考慮服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)范圍及服務(wù)行為，這就是選項(xiàng)C的任務(wù)。故與基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理相關(guān)的配套政策和管理要求包括ABCD。

5、關(guān)于體外診斷試劑注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的有（）?！径噙x題】

A.體外診斷試劑注冊(cè)管理分為兩類(lèi)

B.用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理

C.用于血源篩査和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑經(jīng)審批發(fā)放藥品批準(zhǔn)文號(hào)

D.用于血源篩査和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑以外的其他體外診斷試劑按醫(yī)療器械管理

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查體外診斷試劑管理。目前國(guó)家對(duì)體外診斷試劑的注冊(cè)管理分為兩類(lèi)，其中用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理，其他體外診斷試劑均按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。按照藥品管理的體外診斷試劑的注冊(cè)申請(qǐng)，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定的注冊(cè)程序進(jìn)行審評(píng)審批；對(duì)于符合要求的，發(fā)放藥品批準(zhǔn)文號(hào)，企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為按照藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等法規(guī)規(guī)定進(jìn)行管理。對(duì)按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定辦理產(chǎn)品備案或者產(chǎn)品注冊(cè)的市評(píng)審批；對(duì)于符合要求的，發(fā)給備案憑證或者醫(yī)療器械注冊(cè)證，企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為按照醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法規(guī)規(guī)定進(jìn)行管理。