2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，“十三五”期間國(guó)家藥品安全的發(fā)展目標(biāo)中“監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高”的主要表現(xiàn)不包括（）【單選題】

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告體系以及以企業(yè)為主體的評(píng)價(jià)制度不斷完善

B.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告體系以及以企業(yè)為主體的評(píng)價(jià)制度不斷完善

C.監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力接近國(guó)際先進(jìn)水平

D.藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100%

正確答案:C

答案解析:考查我國(guó)藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)。選項(xiàng) C將“達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平”偷換概念為“接近國(guó)際先進(jìn)水平”。故答案為C。

2、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前延續(xù)注冊(cè)的時(shí)限分別為（）【單選題】

A.3年，3個(gè)月

B.5年，30日

C.3年，30日

D.5年，3個(gè)月

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊(cè)管理。《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第16條規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前，向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)”。故答案為B。這條規(guī)定已經(jīng)與原規(guī)定完全不同，考試容易考查。 

3、根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，“十三五”期間，執(zhí)業(yè)藥師管理需要達(dá)到的水平是（）【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高

B.每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)4人

C.新開(kāi)辦零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

D.有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

正確答案:A

答案解析:考查我國(guó)藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)。根據(jù)規(guī)劃規(guī)定“執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥”，可以看出選項(xiàng)B將“超過(guò)4人”偷換概念為 “4人”， 選項(xiàng)C將“所有零售藥店”偷換概念為“新開(kāi)辦零售藥店”，選項(xiàng)D漏掉了 “營(yíng)業(yè)時(shí)”，這樣就沒(méi)有了時(shí)間限制。故答案為A。

4、在藥品生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施質(zhì)管理，保證生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品應(yīng)遵循（）【單選題】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。

5、對(duì)以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的，應(yīng)該（）【單選題】

A.按照國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢査

D.撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。題干和考試有關(guān)，四個(gè)選項(xiàng)中只有選項(xiàng) A與考試有關(guān)，故答案為A。