2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、公民欲申請行政復(fù)議，被申請人需要具備的條件包括（）【多選題】

A.被申請人必須是行政主體

B.被申請人必須實施了具體行政行為

C.該具體行政行為受申請人指控并由行政復(fù)議機(jī)關(guān)通知其參加行政復(fù)議

D.不屬于人民法院管轄范圍

正確答案:A、B、C

答案解析:考查行政復(fù)議參加人。由于對于行政決定不服，既可以行政復(fù)議，也可以行政訴訟，兩者不矛盾，所以選項D不是被申請人需具備的條件。 

2、組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費等政策的部門是（）【單選題】

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。醫(yī)療保障部門主管醫(yī)療保險藥品目錄準(zhǔn)入、價格制定、采購、醫(yī)療保險基金、查處騙保等權(quán)限。故答案為C。

3、參與國家基本藥物目錄的擬訂和調(diào)整相關(guān)技術(shù)工作的相關(guān)部門是（）【單選題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.藥品審評中心

C.藥品評價中心

D.國家基本藥物工作委員會

正確答案:C

答案解析:考查藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)職責(zé)。A主要負(fù)責(zé)檢驗，B主要負(fù)責(zé)新藥，而國家基本藥物是已上市藥品，因此A、B排除。比較容易出錯的是C和D的 區(qū)別，國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案， 審核國家基本藥物目錄。

4、負(fù)責(zé)發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可的部門是（）【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工業(yè)和信息化部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)、國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、藥品類易制毒化學(xué)品的管理。藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可是由商務(wù)部負(fù)責(zé)，而生產(chǎn)許可則是由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

5、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕7號）及相關(guān)規(guī)定，藥品再注冊行政許可的審批是（）【單選題】

A.后置審批

B.取消審批

C.逐步下放審批

D.快速審批

正確答案:C

答案解析:考查藥品行政許可事項。第2題和第3題的原規(guī)定是：逐步下放藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)認(rèn)證、藥品再注冊行政許可、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可至省級食品藥品監(jiān)管局。