2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責(zé)任5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、由上述信息，如果委托配制中藥制劑沒有備案，則處罰措施包括（）【單選題】

A.由中醫(yī)藥管理部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款

B.由中醫(yī)藥管理部門向社會(huì)公告相關(guān)信息

C.拒不改正的，責(zé)令停止委托配制中藥制劑活動(dòng)

D.拒不改正的，其直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

正確答案:C

答案解析:考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任。其一， 選項(xiàng)A和B涉及部分分工，中藥制劑由藥品監(jiān)督管理部門管理，選項(xiàng)A和B說法有誤。其二，選項(xiàng)D應(yīng)該是五年內(nèi)。故答案為C。

2、既屬于行政處罰屬屬于行政處分的制裁手段是（）【單選題】

A.警告 

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.賠償損失

D.剝奪政治權(quán)利

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類。其一，行政處罰包括警告、罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證；行政處分包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除。其二，刑事責(zé)任包括主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死列，只能單獨(dú)適用；附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財(cái)產(chǎn)，既可附加適用，也可獨(dú)立適用。

3、根據(jù)最高人民法院、最髙人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》既可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，又可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”的是 （）【單選題】

A.造成輕傷

B.造成3人以上輕傷的

C.造成5人以上輕傷的

D.造成10人以上輕傷的

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥刑事責(zé)任的認(rèn)定。

4、根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，可以給予的處罰是（）【單選題】

A.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品

B.沒收違法所得

C.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

D.并處違法生產(chǎn)、銷锃藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款

正確答案:C

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥的行政責(zé)任。 假劣藥行政責(zé)任情節(jié)嚴(yán)重的處罰不同。

5、以下有關(guān)假劣藥的說法，正確的有（）【多選題】

A.假藥有可能不是藥品，劣藥一定是藥品

B.不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品要么為假藥，要么按假藥論處

C.不符合省級藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品一定按劣藥論處

D.藥品標(biāo)識不合法的，按假藥、劣藥量刑均有可能

正確答案:A、C、D

答案解析:考查假劣藥界定、藥品標(biāo)準(zhǔn)分類。其一， “為假藥”包括“以非藥品冒充藥品”，“按假藥論 處”包括“必須經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口”，這些都可能構(gòu)成不是合法的藥品；而“為劣藥”和“按劣藥論處“ 所有內(nèi)容都是在藥品這一前提下發(fā)生的；可見選項(xiàng)A 正確。其二，“國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”在“為假藥”中的 “藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符”有體現(xiàn)，在“為劣藥”中的“藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”也有體現(xiàn)，選項(xiàng)B說法不夠全面。其三，不符合中藥飲片炮制規(guī)范和省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo) 準(zhǔn)的都按劣藥論處，而中藥飲片炮制規(guī)范、省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)都屬于省級藥品標(biāo)準(zhǔn)，選項(xiàng)C正確。其四，藥品標(biāo)識不合法，如果是藥品批準(zhǔn)文號不合法，構(gòu)成按假藥論處。如果是有效期、批號不合法，則構(gòu)成按劣藥論處。如果是成分本身不合法，為假藥；如果是成分含量不合法，為劣藥，可見選項(xiàng)D說法正確。故答案為ACD。