中藥學職稱
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2022年初級中藥士考試藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范習題
幫考網(wǎng)校2022-04-15 21:14
2022年初級中藥士考試藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范習題

近些年來,報考中藥學職稱考試人越來越多,很多準備報名中藥學職稱考試的朋友們會問了,中藥學職稱考試題型是什么樣的?下面是幫考網(wǎng)為大家分享的詳細內(nèi)容,一起來看看吧。

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

一、A1

1、企業(yè)購進藥品要做到票、賬、貨相符,購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過有效期1年,但不得少于幾年

A、1

B、2

C、5

D、3

E、4

2、質(zhì)量驗收是控制入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),不符合要求的是:

A、嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收

B、驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查

C、驗收抽取的樣品應(yīng)隨機抽取

D、驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄,驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年

E、驗收首營品種,還應(yīng)進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗

3、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱是

A、GSP

B、GMP

C、GLP

D、GCP

E、GAP

4、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。倉庫應(yīng)具備的設(shè)施、設(shè)備不包括的是

A、保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

B、避光、通風和排水的設(shè)備

C、檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

D、防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備

E、空氣加濕器

答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 B

【答案解析】 購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、賬、貨相符,購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過有效期1年,但不得少于兩年。

2、

【正確答案】 C

【答案解析】 質(zhì)量驗收是控制入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),應(yīng)符合以下要求:

(1)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。

(2)驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。

(3)驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

(4)驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄,驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

(5)驗收首營品種,還應(yīng)進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。

(6)驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行,在規(guī)定時限內(nèi)完成。

3、

【正確答案】 A

【答案解析】 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GSP。

4、

【正確答案】 E

【答案解析】 藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。倉庫應(yīng)具備的設(shè)施、設(shè)備有:

①保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備;

②避光、通風和排水的設(shè)備;

③檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備;

④防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備;

⑤符合安全用電要求的照明設(shè)備;

⑥適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備。

以上就是今天幫考網(wǎng)為大家分享的全部內(nèi)容,希望以上的資訊能夠幫助到所有的考生,如果還有什么疑問,歡迎大家繼續(xù)提問,我們會及時的回復(fù)大家的問題

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