近些年來，報考中藥學職稱考試人越來越多，很多準備報名中藥學職稱考試的朋友們會問了，中藥學職稱考試題型是什么樣的?下面是幫考網(wǎng)為大家分享的詳細內(nèi)容，一起來看看吧。

藥品不良反應監(jiān)測報告制度與藥品召回制度

一、A1

1、以下哪項是制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的依據(jù)

A、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

B、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》

C、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

D、《藥品管理法》

E、《處方管理辦法》

2、國家實行藥品不良反應報告制度，以下按規(guī)定報告藥品不良反應的是

A、藥品經(jīng)營企業(yè)

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)

C、醫(yī)療衛(wèi)生機構

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)

3、下列說法不正確的是

A、衛(wèi)生部主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作

B、國家鼓勵有關單位和個人報告藥品不良反應

C、制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全

D、國家實行藥品不良反應報告制度

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構應按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應

4、以下哪一項是對影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調(diào)查、處理的部門

A、省級藥品監(jiān)督管理局

B、國家藥品不良反應監(jiān)測中心

C、省級藥品不良反應監(jiān)測中心

D、國家食品藥品監(jiān)督管理局

E、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合衛(wèi)生部

5、以下關于藥品不良反應監(jiān)測中心人員的要求，說法正確的是

A、應具備毒理學專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

B、應具備醫(yī)學專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

C、應具備臨床藥學專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

D、應具備醫(yī)學及相關專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

E、應具備醫(yī)學、藥學及相關專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

6、以下說法正確的是

A、個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴重的不良反應，可以直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告

B、個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴重的不良反應，可以直接向經(jīng)治醫(yī)師報告或當?shù)氐牟涣挤磻O(jiān)測中心報告

C、個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴重的不良反應，可以直接向國家藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告

D、個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴重的不良反應，可以直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告

E、個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴重的不良反應，可以直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告

7、以下關于符合藥品不良反應的定義的是

A、合格藥品正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的毒副反應

B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

C、合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應

D、合格藥品超劑量用藥造成的有害反應和副反應

E、合格藥品錯誤用藥所引起的有害反應和副反應

8、以下哪項是藥品不良反應報告和監(jiān)測的定義

A、藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程

B、藥品不良反應的評價和控制的過程

C、藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)的過程

D、藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告的過程

E、藥品不良反應的報告和控制的過程

9、藥品不良反應報告范圍中，應報告藥品引起的所有可疑不良反應的藥品是

A、上市5年以內(nèi)監(jiān)測期內(nèi)

B、上市6年

C、上市7年

D、上市8年

E、上市10年

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