近些年來，報考中藥學職稱考試人越來越多，很多準備報名中藥學職稱考試的朋友們會問了，中藥學職稱考試題型是什么樣的?下面是幫考網(wǎng)為大家分享的詳細內(nèi)容，一起來看看吧。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度與藥品召回制度答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 D

【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定：在我國實行藥品不良反應(yīng)報告制度，將藥品不良反應(yīng)報告制度以法律的形式確定下來。

2、

【正確答案】 D

【答案解析】 藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。

3、

【正確答案】 A

【答案解析】 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作。

4、

【正確答案】 E

【答案解析】 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作，其主要職責包括：

①與衛(wèi)生部共同制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策，并監(jiān)督實施。

②與衛(wèi)生部聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息。

③對已確認發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施，作出行政處理決定，并向社會公布。

④通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況。

⑤組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況，并與衛(wèi)生部聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況。

5、

【正確答案】 E

【答案解析】 從事藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員應(yīng)當具有醫(yī)學、藥學、流行病學或者統(tǒng)計學等相關(guān)專業(yè)知識，具備科學分析評價藥品不良反應(yīng)的能力。

6、

【正確答案】 B

【答案解析】 個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告，必要時提供相關(guān)的病歷資料。

7、

【正確答案】 B

【答案解析】 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

8、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

9、

【正確答案】 A

【答案解析】 進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應(yīng)。故本題最佳答案為A。

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