- 單選題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須（）
- A 、按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)
- B 、按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)
- C 、按銷售憑證進(jìn)行金額核對(duì)
- D 、按銷售記錄進(jìn)行復(fù)核
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參考答案【正確答案：D】
考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理中的出庫。注意藥品批發(fā)企業(yè)出庫時(shí)要對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。另外，運(yùn)輸單是出庫之后的事，銷售憑證是記錄給采購方的，出庫憑證沒有這種說法。
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- A 、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝
- B 、應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝
- C 、可不開箱檢查
- D 、可不打開最小包裝
- 2 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企典對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是（）
- A 、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝
- B 、應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝
- C 、可不開箱檢查
- D 、可不打開最小包裝
- 3 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)址控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是（）
- A 、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝
- B 、應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝
- C 、可不開箱檢查
- D 、可不打開最小包裝
- 4 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng) 至少保存（）
- A 、2年
- B 、3年
- C 、4年
- D 、5年
- 5 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）
- A 、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
- B 、具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
- C 、具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
- D 、具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷
- 6 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫復(fù)核應(yīng)該建立的記錄是（）
- A 、驗(yàn)收記錄
- B 、儲(chǔ)存記錄
- C 、銷售記錄
- D 、出庫復(fù)核記錄
- 7 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)退貨藥品庫（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示（）
- A 、紅色色標(biāo)
- B 、黃色色標(biāo)
- C 、藍(lán)色色標(biāo)
- D 、綠色色標(biāo)
- 8 【多選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)藥品運(yùn)輸安全管理措施的目的包括（）
- A 、防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶事故
- B 、防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品遺失事故
- C 、防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品調(diào)換事故
- D 、防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品污染事故
- 9 【多選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)均需建立的記錄包括（）
- A 、陳列檢查記錄
- B 、不合格藥品處理記錄
- C 、藥品銷售記錄
- D 、銷后退回記錄
- 10 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中：質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）。
- A 、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
- B 、中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
- C 、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
- D 、藥學(xué)中專或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
