參考答案

【正確答案：D】

考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收抽樣的原則。此題所涉及的法條（GSP，77條）非常適合出配伍選擇題，一定要注意將“至少檢查一個(gè)最小包裝”（同一批號(hào)的藥品），“可不打開最小包裝”（生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)責(zé)控制要求、打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量），“應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝”（包裝異常、零貨、拼箱），“可不開箱檢查"（外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品）區(qū)分 開。最根本的原則就是越容易出問題的（包裝異常、 零貨、拼箱）越要詳細(xì)檢查，先前有保證質(zhì)量措施的可以不詳細(xì)檢查（外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品），另外也要注意不要因?yàn)闄z查影響藥品質(zhì)量（生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求、打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量）。