- 單選題我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括()。
- A 、藥品生產(chǎn)企業(yè)
- B 、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
- C 、藥品檢驗機構(gòu)
- D 、藥品經(jīng)營企業(yè)

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參考答案【正確答案:C】
我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體包括藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),但不包括藥品檢驗機構(gòu)。
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- A 、藥品檢驗機構(gòu)
- B 、藥品生產(chǎn)企業(yè)
- C 、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
- D 、藥品經(jīng)營企業(yè)
- 2 【單選題】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)()
- A 、及時報告藥品不良反應(yīng)
- B 、向省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告藥品不良反應(yīng)
- C 、按規(guī)定報告所獲知或發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)
- D 、按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)
- 3 【單選題】藥品不良反應(yīng)報告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體的是()
- A 、持有藥品專利的藥品研發(fā)機構(gòu)
- B 、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
- C 、醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院
- D 、經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)
- 4 【單選題】主管全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的是()
- A 、國家藥品監(jiān)督管理部門
- B 、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)
- C 、各級衛(wèi)生行政部門
- D 、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)
- 5 【單選題】每季度對收到的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行綜合分析,這個職責(zé)屬于()
- A 、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
- B 、省級藥品監(jiān)督管理部門
- C 、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
- D 、國家藥品監(jiān)督管理部門
- 6 【單選題】我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括()。
- A 、藥品生產(chǎn)企業(yè)
- B 、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
- C 、藥品檢驗機構(gòu)
- D 、藥品經(jīng)營企業(yè)
- 7 【單選題】藥品不良反應(yīng)報告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體的是()。
- A 、持有藥品專利的藥品研發(fā)機構(gòu)
- B 、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
- C 、醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院
- D 、經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)
- 8 【單選題】我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括()。
- A 、藥品檢驗機構(gòu)
- B 、藥品生產(chǎn)企業(yè)
- C 、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
- D 、藥品經(jīng)營企業(yè)
- 9 【單選題】我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括()。
- A 、藥品生產(chǎn)企業(yè)
- B 、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
- C 、藥品檢驗機構(gòu)
- D 、藥品經(jīng)營企業(yè)
- 10 【單選題】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是()。
- A 、15日內(nèi)
- B 、立即
- C 、1日內(nèi)
- D 、2日內(nèi)
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- 與甲氨蝶吟之間存在時間依賴性的相互作用的藥物是()。
- 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,按照藥品補充申請的是()
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- 該“阿莫西林注射劑”應(yīng)該定性為
- 急腹癥、腸道失血、妊娠及經(jīng)期婦女禁用()。
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- 治療老年性骨質(zhì)疏松癥的藥物有()。
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