- 多選題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）
- A 、驗證方案
- B 、驗證報告
- C 、驗證評價
- D 、偏差處理和預(yù)防措施
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參考答案【正確答案：A,B,C,D】
考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)驗證管理。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）
- A 、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
- B 、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
- C 、質(zhì)量管理人員
- D 、負(fù)責(zé)拆零銷售人員
- 2 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中在崗執(zhí)業(yè)時應(yīng)當(dāng)掛牌明示的是（）
- A 、執(zhí)業(yè)藥師
- B 、處方醫(yī)師
- C 、質(zhì)量管理人員
- D 、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員
- 3 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中處方需經(jīng)其審核后方可調(diào)配且其職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行的是（）
- A 、執(zhí)業(yè)藥師
- B 、處方醫(yī)師
- C 、質(zhì)量管理人員
- D 、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員
- 4 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行且發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)由其確認(rèn)和處理的是（）
- A 、執(zhí)業(yè)藥師
- B 、處方醫(yī)師
- C 、質(zhì)量管理人員
- D 、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員
- 5 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中需要專門培訓(xùn)且需在工作臺工作、做好記錄和包裝的崗位是（）
- A 、執(zhí)業(yè)藥師
- B 、處方醫(yī)師
- C 、質(zhì)量管理人員
- D 、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員
- 6 【多選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)運輸藥品過程中需要滿足的要求包括（）
- A 、發(fā)運藥品時，應(yīng)檢査運輸工具
- B 、發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運
- C 、運輸藥品過程中，運載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉
- D 、已裝車的藥品應(yīng)及時發(fā)運并盡快送達(dá)
- 7 【多選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中對相關(guān)文件既可以保存原件，也可以保存復(fù)印件的是（）
- A 、處方
- B 、藥品拆零銷售說明書
- C 、采購記錄
- D 、銷售憑證
- 8 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)盤管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）。
- A 、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
- B 、具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
- C 、具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
- D 、具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷
- 9 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中：直接收購地產(chǎn)中藥材驗收人員應(yīng)當(dāng)具備的學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）。
- A 、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
- B 、中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
- C 、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
- D 、藥學(xué)中?；蜥t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
- 10 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種，應(yīng)分別審核（）。
- A 、合法資格和藥品價格
- B 、合法資格和藥品質(zhì)量
- C 、合法資格和藥品包裝
- D 、合法票據(jù)和藥品價格
熱門試題換一換
- 阿奇霉素的主要抗菌作用機制是（）。
- 關(guān)于眼部抗病毒藥物的藥理作用，錯誤的是（）。
- 與多潘立酮合用，可增加錐體外系不良反應(yīng)風(fēng)險的抗病镩藥是（）。
- 將土霉素6位羥基除去，穩(wěn)定性提高的藥物是（）。
- 關(guān)于乙胺丁醇立體結(jié)構(gòu)的描述，正確的是（）。
- 用于治療急性卡他性結(jié)膜炎的藥物是（）。
- 糖皮質(zhì)激素的禁忌證包括（）。
- 根據(jù)藥物對胎兒的危害，美國FDA將妊娠用藥毒性分為A、B、C、D、X五個級別。其中：正常劑量維生素D的妊娠毒性分級是（）。
- 臨床給藥可根據(jù)藥物半衰期確定給藥間隔時間和給藥途徑。其中：半衰期小于30min且治療指數(shù)低的藥物，通常選擇（）。
- 具有中度風(fēng)險且為計算軟件的醫(yī)療器械是（）。
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