- 單選題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）屬于（）。
- A 、地方性法規(guī)
- B 、法律
- C 、行政法規(guī)
- D 、部門規(guī)章
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參考答案【正確答案：D】
考查法的淵源。關鍵詞為“衛(wèi)生部令”，屬于部門規(guī)章，故答案為D。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告顯示，蓮必治注射液不良反應表現(xiàn)為急性腎功能損害、皮疹、頭暈、胃腸道反應、過敏樣反應等，并在藥品不良反應信息通報中進行了相關報告。關于蓮必治注射液相關用藥指導的說法，錯誤的是（）。
- A 、有腎臟疾患的患者應避免使用該藥
- B 、老年人、兒童、哺乳期婦女禁用
- C 、應避免與氨基糖苷類等有賢莓性藥物聯(lián)合使用
- D 、嚴格掌握適應證，加強對用藥患者腎功能的監(jiān)測
- E 、如患者用藥后出現(xiàn)腰痛、腰酸等，應立即到醫(yī)院就診檢査腎功能情況
- 2 【多選題】藥品不良反應監(jiān)測報告監(jiān)管系統(tǒng)包括（ ）。
- A 、國家藥品不良反應監(jiān)測中心
- B 、省級藥品不良反應監(jiān)測中心
- C 、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心
- D 、自治區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心
- E 、區(qū)級藥品不良反應監(jiān)測中心
- 3 【單選題】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制的管理制度是（）。
- A 、藥物警戒制度
- B 、藥品不良反應監(jiān)測和報告制度
- C 、藥品召回制度
- D 、藥品安全風險管理制度
- 4 【單選題】藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價、藥品召回屬于藥品安全風險管理的環(huán)節(jié)是（）。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、臨床前
- D 、全生命周期
- 5 【單選題】應當及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告的事項是（）。
- A 、發(fā)現(xiàn)疑似不良反應
- B 、已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品
- C 、藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患
- D 、發(fā)現(xiàn)假劣藥的
- 6 【單選題】丁藥品監(jiān)督管理部門違反法定程序對生產(chǎn)新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準予生產(chǎn)行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）造成重大損害，該行政許可屬于（）。
- A 、可以撤銷
- B 、應當予以撤銷
- C 、不予撤銷
- D 、重新進行行政許可
- 7 【單選題】省級藥品監(jiān)督管理部門和省級衛(wèi)生行政管理部門對于違法藥品不良反應的管轄權有爭議的，雙方協(xié)商未果，應報請（）。
- A 、違法行為發(fā)生地省級藥品監(jiān)督管理部門
- B 、違法行為發(fā)生地縣級藥品監(jiān)督管理部門
- C 、共同的上一級行政機關
- D 、司法機關
- 8 【單選題】國家藥品不良反應監(jiān)測中心所在的機構是（）。
- A 、中國食品藥品檢定研究院
- B 、國家藥典委員會
- C 、國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中
- D 、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
- 9 【單選題】擔發(fā)布藥品不良反應監(jiān)測工作的機構是（）。
- A 、中國食品藥品檢定研究院
- B 、國家藥典委員會
- C 、國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中
- D 、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
- 10 【多選題】藥品不良反應監(jiān)測報告監(jiān)管系統(tǒng)包括（）。
- A 、國家藥品不良反應監(jiān)測中心
- B 、省級藥品不良反應監(jiān)測中心
- C 、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心
- D 、自治區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心
- E 、區(qū)級藥品不良反應監(jiān)測中心
