執(zhí)業(yè)中藥師
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首頁 執(zhí)業(yè)中藥師 題庫 正文
  • 單選題
    題干：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品上市后風(fēng)險管理的規(guī)定：
    題目：應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告的事項是（）。
  • A 、發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)
  • B 、已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
  • C 、藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患
  • D 、發(fā)現(xiàn)假劣藥的

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參考答案

【正確答案：A】

考查藥品上市后風(fēng)險管理。越嚴(yán)重的事項，管理措施越嚴(yán)格越復(fù)雜。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)，最輕，報告即可；已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，情況比較重，需要緊急控制措施；藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患，情況最重，需要召回藥品；假劣藥不屬于召回范圍，會進行比藥品召回更嚴(yán)厲的處罰。

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