- 單選題被稱為售后調(diào)研即新藥上市后的臨床試驗(yàn)為（）。
- A 、Ⅰ期臨床試驗(yàn)
- B 、Ⅱ期臨床試驗(yàn)
- C 、Ⅲ期臨床試驗(yàn)
- D 、Ⅳ期臨床試驗(yàn)
- E 、Ⅴ期臨床試驗(yàn)
掃碼下載億題庫(kù)
精準(zhǔn)題庫(kù)快速提分
參考答案【正確答案：D】
Ⅳ期臨床試驗(yàn)為新藥上市后的臨床試驗(yàn)階段，也叫售后調(diào)研，是受試新藥上市后在社會(huì)人群大范圍內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行的安全性和有效性評(píng)價(jià)，在廣泛、長(zhǎng)期使用的條件下考察其療效和不良反應(yīng)。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是（）
- A 、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
- B 、國(guó)家衛(wèi)生行政部門
- C 、國(guó)家科技管理部門
- D 、國(guó)家經(jīng)濟(jì)綜合主管部門
- 2 【單選題】藥物臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)形式是（）
- A 、一次性
- B 、分期分批
- C 、分期
- D 、分批
- 3 【單選題】新藥臨床Ⅱ期評(píng)價(jià)主要病種的試驗(yàn)對(duì)象應(yīng)不少于（）
- A 、30例
- B 、100例
- C 、200例
- D 、300例
- E 、2000例
- 4 【單選題】新藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)的目的是（）。
- A 、在健康志愿者中檢驗(yàn)受試藥的安全性
- B 、在患者中檢驗(yàn)受試藥的不良反應(yīng)發(fā)生情況
- C 、在患者中進(jìn)行受試藥的初步藥效學(xué)評(píng)價(jià)
- D 、擴(kuò)大試驗(yàn)，在300例患者中評(píng)價(jià)受試藥的有效性、安全性、利益與風(fēng)險(xiǎn)
- E 、受試新藥上市后在社會(huì)人群中繼續(xù)進(jìn)行安全性和有效性評(píng)價(jià)
- 5 【單選題】新藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)的目的是（）。
- A 、在健康志愿者中檢驗(yàn)受試藥的安全性
- B 、在患者中檢驗(yàn)受試藥的不良反應(yīng)發(fā)生情況
- C 、在患者中進(jìn)行受試藥的初步藥效學(xué)評(píng)價(jià)
- D 、擴(kuò)大試驗(yàn)，在300例患者中評(píng)價(jià)受試藥的有效性、安全性、利益與風(fēng)險(xiǎn)
- E 、受試新藥上市后在社會(huì)人群中繼續(xù)進(jìn)行安全性和有效性評(píng)價(jià)
- 6 【單選題】下列關(guān)于新藥0期臨床試驗(yàn)描述正確的是（）。
- A 、完成臨床前研究但未進(jìn)入正式臨床試驗(yàn)之前的評(píng)價(jià)受試藥物安全性和藥動(dòng)學(xué)特征的試驗(yàn)
- B 、為擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)
- C 、使用大劑量（大于100μg）進(jìn)行的試驗(yàn)
- D 、受試者人數(shù)在20~30人進(jìn)行的試驗(yàn)
- E 、受試新藥上市后在社會(huì)人群中繼續(xù)進(jìn)行安全性和有效性評(píng)價(jià)
- 7 【單選題】下列不屬于新藥臨床前研究的是（）。
- A 、主要藥效學(xué)研究
- B 、毒理學(xué)研究
- C 、一般藥理學(xué)研究
- D 、藥動(dòng)學(xué)研究
- E 、0期臨床試驗(yàn)
- 8 【多選題】受試藥的臨床研究應(yīng)當(dāng)符合《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》的有關(guān)規(guī)定，下列描述正確的是（）。
- A 、Ⅰ期臨床試驗(yàn)為人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，一般選20~30例患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)
- B 、Ⅱ期臨床試驗(yàn)為初步藥效學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，完成例數(shù)應(yīng)小于100例
- C 、Ⅲ期臨床試驗(yàn)為擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，完成例數(shù)大于300例，為受試藥的新藥注冊(cè)中請(qǐng)?zhí)峁┮罁?jù)
- D 、Ⅳ期臨床試驗(yàn)為批準(zhǔn)上市后的監(jiān)測(cè)，也叫售后調(diào)研
- E 、0期臨床試驗(yàn)為一種先于傳統(tǒng)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)開展的研究，在完成臨床前研究，但還未進(jìn)入正式的臨床試驗(yàn)之前進(jìn)行的探索性研究，評(píng)價(jià)受試藥物的安全性和藥動(dòng)學(xué)特征
- 9 【單選題】其為前藥，臨床以消旋體上市的藥物為（）。
- A 、
- B 、
- C 、
- D 、
- E 、
- 10 【單選題】對(duì)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)實(shí)行（）。
- A 、分期申報(bào)
- B 、分期審評(píng)
- C 、一次性批準(zhǔn)
- D 、重點(diǎn)審批
熱門試題換一換
- 具有成癮性的中樞性鎮(zhèn)咳藥是（）。
- 屬于解毒類保肝藥的是（）。
- 葡醛內(nèi)酯屬于（）。
- 強(qiáng)心苷類藥物根據(jù)起效時(shí)間由短到長(zhǎng)排列正確的是（）。
- 關(guān)于2018版《國(guó)家基本藥物目錄》品種的說法，錯(cuò)誤的是（）
- 抗震顫麻痹藥培高利特在上市不久后被撤市，原因是其不良反應(yīng)為（）
- 《中國(guó)藥典》二部的第一部分收載的藥品是（）。
- 根據(jù)藥物對(duì)胎兒的危害，美國(guó)FDA將妊娠用藥毒性分為A、B、C、D、X五個(gè)級(jí)別。其中：正常劑量維生素D的妊娠毒性分級(jí)是（）。
- 患者，男，54歲。兩周前痛風(fēng)急性發(fā)作，經(jīng)治療后病情緩解，后期針對(duì)其痛風(fēng)的治療不宜選用的藥物是（）。
億題庫(kù)—讓考試變得更簡(jiǎn)單
已有600萬用戶下載
aP4Ky