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多選題根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的總見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），我國(guó)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括（）。
A 、改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)
B 、對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度，加快臨床急需新藥的審評(píng)審批
C 、對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量致性評(píng)價(jià)
D 、開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)新藥

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參考答案

【正確答案：A,B,C】

考查藥品注冊(cè)申請(qǐng)的界定、我國(guó)最新藥品審評(píng)市批制度。選項(xiàng)D將“藥品生產(chǎn)企業(yè)”偷換概念為“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)”。這個(gè)題有點(diǎn)超出大綱范圍，可以認(rèn)為是考查考生是否關(guān)心醫(yī)藥行業(yè)的大事。

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