執(zhí)業(yè)西藥師
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首頁 執(zhí)業(yè)西藥師 題庫 正文
  • 單選題 根據《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，關于仿制藥與原研藥關系的說法，錯誤的是（）。
  • A 、應具有相同的活性成分
  • B 、質量與療效一致
  • C 、具有生物等效性
  • D 、應具有相同的處方工藝

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參考答案

【正確答案：D】

仿制藥要求與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應證、給藥途徑和用法用量，不強調處方工藝與原研藥品一致，但強調仿制藥品必須與原研藥品質量和療效一致。申請注冊的仿制藥沒有達到與原研藥質量和療效一致的，不予批準。

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