2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作的機構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.商務(wù)部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部

D.省級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)資格考試、注冊管理要求?？荚嚪矫?，由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部共同負(fù)責(zé)，答案為C。

2、關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品抽查檢驗按照檢驗成本收取費用，但是需要購買藥品樣品

B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

C.抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D.當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗

正確答案:A

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費用；抽樣應(yīng)當(dāng)購買樣品。所需費用按照國務(wù)院規(guī)定列支。故答案為A。

3、某藥店因為被舉報可能存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險從而被省級藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的處理措施不包括（）。【單選題】

A.限期整改

B.責(zé)令召回藥品

C.約談被檢查單位

D.暫停銷售

正確答案:B

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。其一，召回藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，題干違法主體為藥店。其二，根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書，以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險控制措施。故答案為B。

4、根據(jù)藥品安全管理相關(guān)知識，藥品安全風(fēng)險客觀存在，主要源于藥品特殊性中的（）?！締芜x題】

A.專屬性

B.兩重性

C.質(zhì)量的重要性

D.時限性

正確答案:B

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險管理要求。藥品安全風(fēng)險主要是因為藥品既能防病治病，也存在不良反應(yīng)，也就是兩重性。故答案為B。

5、執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時，要自覺抵制不道德行為，并提供專業(yè)服務(wù)其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為（）?！締芜x題】

A.誠信服務(wù)、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽

D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確

正確答案:C

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德。其一，選項A和選項D不屬于職業(yè)道德，首先排除。其二，“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽”規(guī)定“知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽”。題目有相關(guān)的關(guān)鍵語句“自覺抵制不道德行為”，迷惑之處在于“提供專業(yè)服務(wù)”，但是選項沒有“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”。本題本質(zhì)上是語文題，分析字面意思可以得到答案。故答案為C。

6、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，不予執(zhí)業(yè)藥師注冊的年限為（）?！締芜x題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:B

答案解析:以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故答案為B。

7、執(zhí)業(yè)藥師辦理延續(xù)注冊后（）?！締芜x題】

A.注冊有效期不變

B.注冊有效期為2年

C.注冊有效期為3年

D.注冊有效期重新計算

正確答案:D

答案解析:考查注冊管理要求。注意變更注冊時，注冊有效期不變，也就是剩余有效期為5減去已經(jīng)用掉的時間。而延續(xù)注冊時，則是一個新的注冊周期，注冊有效期重新計算，為5年。

8、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號），下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是（）。【單選題】

A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C.開展治療藥物監(jiān)測

D.為無處方患者提供用藥處方

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)。題干表面考執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，實質(zhì)考查的是處方權(quán)，處方是由醫(yī)師開具的，只能憑醫(yī)師處方購買的藥品是處方藥，執(zhí)業(yè)藥師是審核處方的。另外，12號文進(jìn)一步明確執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)包括藥品質(zhì)量管理與指導(dǎo)合理用藥。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定和實施藥品全面質(zhì)量管理制度，參與單位對內(nèi)部違反規(guī)定行為的處理工作。執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學(xué)工作。故答案為D。

9、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革政策的關(guān)鍵是（）?！締芜x題】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

正確答案:C

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。其一，與生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)性大的主要是“質(zhì)量”“療效”“產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)”之類。其二，使用環(huán)節(jié)改革的關(guān)鍵是破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”利益機制。其三，流通環(huán)節(jié)直接從選項中找“流通”這樣的字眼。

10、一般由基本藥物遴選、可負(fù)擔(dān)性、藥品財政、供應(yīng)系統(tǒng)、監(jiān)管和質(zhì)量保證、合理使用、研究、人力資源、監(jiān)測評估等9類基本要素組成的是（）?！締芜x題】

A.國家藥物政策

B.基本藥物制度

C.藥品供應(yīng)保障制度

D.短缺藥品清單管理制度

正確答案:A

答案解析:考查國家藥物政策與管理制度。注意國家藥物政策的組成要素與國家基本藥物制度框架要區(qū)分開。國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。故答案為A。