2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關(guān)于法的特征的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.法的制定是指國家立法機(jī)關(guān)按照法定程序創(chuàng)制規(guī)范性文件的活動

B.國家的強(qiáng)制力是法實施的最后保障手段

C.法的普遍性指法在全國范圍有效

D.法是一個程序制度化的體系或者制度化解決問題的程序

正確答案:C

答案解析:考查法的特征和分類。有些法是在全國范圍內(nèi)生效的（如憲法、民法、刑法），有些則是在部分地區(qū)或者僅對特定主體生效（如地方性法規(guī)、軍事法規(guī)）。另外，根據(jù)《中華人民共和國憲法》和《中華人民共和國立法法》，我國的法有憲法、法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例以及部門規(guī)章、地方政府規(guī)章幾個層次。顯然選項C的全國適用的說法主要適用于法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章。故答案為C。

2、在國家基本藥物目錄遴選時應(yīng)經(jīng)過單獨論證的是（）。【單選題】

A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

B.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

C.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

正確答案:A

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。獨家品種需要單獨論證才能進(jìn)入國家基本藥物目錄。答案為A。

3、情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的時限為（）。【單選題】

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。該案例應(yīng)該定性為采取虛假手段騙取藥品經(jīng)營許可，無論是藥店，還是相關(guān)負(fù)責(zé)人，都是十年資格罰。故答案為B。

4、國家基本藥物遴選的主要原則是（）?！締芜x題】

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥目錄及目錄的遴選、國家基本藥物遴選原則、醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件。

5、開展藥品上市后安全性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。藥品上市后安全性評價工作由藥品評價中心負(fù)責(zé)。答案為B。

6、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定的事項是（）?！締芜x題】

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)

B.已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

C.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患

D.發(fā)現(xiàn)假劣藥的

正確答案:B

答案解析:考查藥品上市后風(fēng)險管理。越嚴(yán)重的事項，管理措施越嚴(yán)格越復(fù)雜。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)，最輕，報告即可；已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，情況比較重，需要緊急控制措施；藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患，情況最重，需要召回藥品；假劣藥不屬于召回范圍，會進(jìn)行比藥品召回更嚴(yán)厲的處罰。

7、為了滿足上述信息中零售藥店定點協(xié)議管理資格的條件，該藥店需要招聘的執(zhí)業(yè)藥師及管理措施分別是（）?！締芜x題】

A.多點執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險

B.遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險

C.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同、繳納社會保險

D.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，沒有繳納社會保險

正確答案:C

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理。此題需要結(jié)合執(zhí)業(yè)藥師注冊管理與案例情景內(nèi)容才能解答，同時還結(jié)合了執(zhí)業(yè)藥師的替代措施多點執(zhí)業(yè)、遠(yuǎn)程審方，這些都不屬于專職執(zhí)業(yè)藥師。

8、關(guān)于法的效力沖突及其解決原則的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務(wù)院提出意見，國務(wù)院認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用地方性法規(guī)的，應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)

B.地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由全國人民代表大會常務(wù)委員會提出意見，全國人民代表大會常務(wù)委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的，應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章

C.部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務(wù)院裁決

D.根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時，由全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決

正確答案:A、C、D

答案解析:考查法的效力沖突及其解決的原則。其一，地方性法規(guī)是由省級人民代表大會制定，部門規(guī)章是由國務(wù)院的部委來制定。選項A和選項B依據(jù)的原則是保護(hù)地方利益，國務(wù)院認(rèn)為適用地方性法規(guī)的，按地方性法規(guī)來管理；國務(wù)院認(rèn)為適用部門規(guī)章的，為了保護(hù)地方利益，提請省級人民代表大會的上一級全國人民代表大會裁決（原文是“地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務(wù)院提出意見，國務(wù)院認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的，應(yīng)當(dāng)提請全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決”）。選項A說法正確，選項B說法錯誤。其二，選項C中部門規(guī)章的制定部委、地方政府規(guī)章的制定機(jī)關(guān)省政府都是國務(wù)院管理的部門，國務(wù)院可以直接裁決，說法正確。其三，法律由全國人民代表大會制定，出現(xiàn)與其他授權(quán)法規(guī)的沖突也是由全國人民代表大會裁決。選項D說法正確。故答案為ACD。

9、關(guān)于醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整的說法，正確的是（）。【單選題】

A.“甲類目錄”中的西藥和中成藥價格較低，按常規(guī)準(zhǔn)入方式納入醫(yī)保藥品目錄

B.“乙類目錄”中的西藥和中成藥價格較高，按談判準(zhǔn)入方式納入醫(yī)保藥品目錄

C.國家醫(yī)療保障局、人社部印發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，列入品種為常規(guī)準(zhǔn)入藥品

D.對于原省級醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，將進(jìn)行國家重點監(jiān)控，予以調(diào)整出支付范圍

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。其一，“甲類目錄”和“乙類目錄”的分類依據(jù)主要是兩者之間的價格對比，而“常規(guī)準(zhǔn)入”和“談判準(zhǔn)入”的分類依據(jù)主要是與以前的醫(yī)療保險目錄相比，價格偏低或相當(dāng)?shù)模Ｒ?guī)準(zhǔn)入；價格偏高的專利藥品，談判準(zhǔn)入?！凹最惸夸洝焙汀耙翌惸夸洝本鶠槌Ｒ?guī)準(zhǔn)入，協(xié)議期內(nèi)談判藥品有獨立的目錄，一般是按乙類支付。選項A和選項B混淆了兩種分類，說法錯誤。其二，對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。選項D與此相比，意思已經(jīng)發(fā)生了改變。故答案為C。

10、屬于我國基本藥物制度政策手段和目標(biāo)的有（）?！径噙x題】

A.以提高基本藥物可及性為手段，達(dá)到保證群眾基本用藥需求的目的

B.以維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益為手段，達(dá)到促進(jìn)社會公平正義的目的

C.以改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運行機(jī)制為手段，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性

D.以規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為為手段，促進(jìn)藥品降價，減輕群眾負(fù)擔(dān)

正確答案:A、B、C

答案解析:考查國家藥物政策與管理制度。注意基本藥物的遴選原則，是價格合理，而不是價格降低，所以選項D錯誤。故答案為ABC。