2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學(xué)管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時間進入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。藥店下列行為屬于拒絕、逃避檢查的是（）。【多選題】

A.甲藥店以下班為理由限制檢查人員進入營業(yè)場所，阻止不了的情況下限時半小時檢查完畢

B.乙藥店無正當(dāng)理由不提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料

C.丙藥店聲稱執(zhí)業(yè)藥師到醫(yī)院看病，暫停營業(yè)逃避檢查

D.丁藥店拒絕檢查人員抽樣取證

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。被檢查單位有下列情形之一的，視為拒絕、逃避檢查：①拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或者區(qū)域的，或者限制檢查時間的（選項A對應(yīng)規(guī)定）；②無正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的（選項B對應(yīng)規(guī)定）；③以聲稱工作人員不在、故意停止生產(chǎn)經(jīng)營等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的（選項C對應(yīng)規(guī)定）；④拒絕或者限制拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作的（選項D對應(yīng)規(guī)定）；⑤其他不配合檢查的情形。故答案為ABCD。

2、關(guān)于行政處罰、行政復(fù)議和行政訴訟管轄機構(gòu)的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.行政處罰一般是由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄

B.行政復(fù)議案件一般由被申請人的上一級行政機關(guān)管轄

C.行政訴訟案件肯定由最初做出行政行為的行政機關(guān)所在地人民法院管轄

D.經(jīng)行政復(fù)議的行政訴訟案件，可以由最初做出行政行為的行政機關(guān)所在地或復(fù)議機關(guān)所在地人民法院管轄

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的決定及程序、行政復(fù)議的申請、行政訴訟的受理。此題將行政處罰、行政復(fù)議和行政訴訟的一般管轄總結(jié)在了一塊。選項C錯在將行政訴訟管轄地絕對化了，“肯定”修改為“一般”更合適。故答案為C。

3、負責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰的部門是（）。【單選題】

A.市縣兩級市場監(jiān)督管理部門

B.市縣兩級商務(wù)部門

C.市縣兩級工業(yè)和信息化部門

D.市縣兩級醫(yī)療保障部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門與藥品管理相關(guān)的職責(zé)。國家、?。▍^(qū)、市）市場監(jiān)督管理機構(gòu)管理同級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。故答案為A。

4、負責(zé)制定醫(yī)療保險基金監(jiān)督管理辦法的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門的職責(zé)。題干情景屬于醫(yī)療保險環(huán)節(jié)，故答案為B。

5、省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)的藥品管理事項是（）?！締芜x題】

A.制定食品安全監(jiān)管制度

B.藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰

D.藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰

正確答案:C

答案解析:考查國家和地方藥品監(jiān)督管理部門的職能配置與職責(zé)劃分。其一，食品安全標準由衛(wèi)生健康部門負責(zé)，保健食品注冊備案工作由市場監(jiān)督管理部門負責(zé)，藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)不負責(zé)食品安全監(jiān)督管理。選項A首先排除。其二，國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)藥品研制，省級藥品監(jiān)督管理局負責(zé)藥品生產(chǎn)、批發(fā)，市縣兩級市場監(jiān)督管理局負責(zé)藥品零售、使用。這是所有藥品監(jiān)督管理分工的規(guī)律。