2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、撤銷相關(guān)許可，不受理該藥店《藥品經(jīng)營許可證》申請的時限為（）。【單選題】

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。該案例應(yīng)該定性為采取虛假手段騙取藥品經(jīng)營許可，無論是藥店，還是相關(guān)負(fù)責(zé)人，都是十年資格罰。故答案為B。

2、可以定性為“未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”情節(jié)嚴(yán)重違法行為的是（）?！締芜x題】

A.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后申請經(jīng)營許可

B.申請經(jīng)營許可后未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師

C.申請經(jīng)營許可后買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和執(zhí)業(yè)藥師掛證

D.申請經(jīng)營許可后執(zhí)業(yè)藥師不按規(guī)定調(diào)配藥品

正確答案:C

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。其一，選項B、選項C和選項D都屬于不按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營，選項B是沒有配備執(zhí)業(yè)藥師，選項C配備的是不在崗執(zhí)業(yè)藥師，前者處罰較輕，后者較重。選項D屬于不按GSP要求調(diào)配藥品。故答案為C。

3、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)給予趙某執(zhí)業(yè)藥師行政許可的決定應(yīng)該是（）?！締芜x題】

A.趙某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應(yīng)該變更注冊

B.趙某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應(yīng)該不予注冊

C.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該給予注銷注冊

D.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，不應(yīng)該給予注銷注冊

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求、藥品行政許可事項、藥品安全法律責(zé)任的分類。其一，行政處分不在不予注冊范圍內(nèi)。其二，行政處分中只有開除才注銷注冊。故答案為D。

4、藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。廣義的藥品安全問題包括（）?！径噙x題】

A.藥品質(zhì)量問題

B.不合理用藥

C.藥品不良反應(yīng)

D.藥品短缺

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險管理要求。狹義的藥品安全問題是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度。廣義的藥品安全問題是指藥品質(zhì)量問題、不合理用藥和藥品不良反應(yīng)以及藥品短缺等。從社會管理的角度看，藥品安全問題還包括藥品質(zhì)量對人生命健康安全的影響以及藥品安全事件引發(fā)的一系列社會問題。故答案為ABCD。

5、擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱的部門是（）?！締芜x題】

A.國家醫(yī)療保障部門

B.人力資源和社會保障部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工商行政管理部門

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展。容易混淆的是人力資源和社會保障部門與藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)業(yè)藥師管理方面的職能。后者注重負(fù)責(zé)中間環(huán)節(jié)考試科目、考試大綱擬定和命題工作，答案選C。