2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、負責藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責。此題將藥品廣告管理的相關(guān)部門放在一塊，有一定難度。本題要特別注意廣告審查權(quán)交給了市場監(jiān)督管理部門，這里面包括藥品廣告審查，故答案為A。

2、行政強制措施的執(zhí)法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機關(guān)

B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)

正確答案:A

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執(zhí)行的方式。行政強制措施指行政機關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為。故答案為A。

3、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對案例情景中所涉及的行政處罰不服，直接提出行政訴訟的部門及時限分別為（）。【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門，6個月內(nèi)

B.人民法院，6個月內(nèi)

C.藥品監(jiān)督管理部門，3個月內(nèi)

D.人民法院，3個月內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查行政訴訟的受案范圍、起訴和受理。行政訴訟由人民法院受理，直接起訴的時效是自知道具體行政行為之日起6個月。故答案為B。

4、負責組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品犯罪案件偵查工作的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監(jiān)督管理部門

B.公安機關(guān)

C.商務(wù)部

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責。涉及犯罪的，由公安機關(guān)負責。

5、按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權(quán)的精神，在藥品監(jiān)管領(lǐng)域中，近些年分批分次全部取消了非行政審批事項，取消了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項，如新藥試行標準轉(zhuǎn)正審批，蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產(chǎn)備案，基本醫(yī)療保險定點零售藥店資格審查、基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)資格審查等。上述行政審批事項取消審批后的管理方式是（）?！締芜x題】

A.事前監(jiān)管

B.事中事后監(jiān)管

C.由市場主體依法自主決定

D.行業(yè)協(xié)會自律管理

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項。審批是事前監(jiān)管，已經(jīng)取消了，選項A不符合題干，選項B符合題干。另外，取消審批不是不進行監(jiān)管了。故答案為B。