2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定的事項(xiàng)是（）?！締芜x題】

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)

B.已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

C.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患

D.發(fā)現(xiàn)假劣藥的

正確答案:B

答案解析:考查藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。越嚴(yán)重的事項(xiàng)，管理措施越嚴(yán)格越復(fù)雜。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)，最輕，報(bào)告即可；已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，情況比較重，需要緊急控制措施；藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患，情況最重，需要召回藥品；假劣藥不屬于召回范圍，會進(jìn)行比藥品召回更嚴(yán)厲的處罰。

2、撤銷相關(guān)許可，不受理該藥店《藥品經(jīng)營許可證》申請的時(shí)限為（）?！締芜x題】

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。該案例應(yīng)該定性為采取虛假手段騙取藥品經(jīng)營許可，無論是藥店，還是相關(guān)負(fù)責(zé)人，都是十年資格罰。故答案為B。

3、2018年版《國家基本藥物目錄》的適用范圍是（）?！締芜x題】

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)

C.二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。2009年至今，我國先后公布了2009年、2012年和2018年三版《國家基本藥物目錄》。2009年目錄主要針對基層，后來的目錄針對的是各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。故答案為D。

4、涉及兩個(gè)以上國務(wù)院部門職權(quán)范圍的事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)提請國務(wù)院制定行政法規(guī)或者由國務(wù)院有關(guān)部門進(jìn)行的立法行為是（）?！締芜x題】

A.制定部門規(guī)章

B.聯(lián)合制定部門規(guī)章

C.制定地方政府規(guī)章

D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章

正確答案:B

答案解析:考查立法和立法權(quán)限。題干的關(guān)鍵意思是“兩個(gè)以上國務(wù)院部門”，這屬于聯(lián)合制定部門規(guī)章，比如《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告管理辦法》是由原國家衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合制定頒布。故答案為B。

5、負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品犯罪案件偵查工作的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監(jiān)督管理部門

B.公安機(jī)關(guān)

C.商務(wù)部

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。涉及犯罪的，由公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)。

6、屬于我國基本藥物制度政策手段和目標(biāo)的有（）?！径噙x題】

A.以提高基本藥物可及性為手段，達(dá)到保證群眾基本用藥需求的目的

B.以維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益為手段，達(dá)到促進(jìn)社會公平正義的目的

C.以改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制為手段，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性

D.以規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為為手段，促進(jìn)藥品降價(jià)，減輕群眾負(fù)擔(dān)

正確答案:A、B、C

答案解析:考查國家藥物政策與管理制度。注意基本藥物的遴選原則，是價(jià)格合理，而不是價(jià)格降低，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。故答案為ABC。

7、負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的部門是（）?！締芜x題】

A.人力資源和社會保障部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。注意醫(yī)療保障部門主要負(fù)責(zé)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)、城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、長期護(hù)理保險(xiǎn)。人力資源和社會保障部門主要負(fù)責(zé)養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)。衛(wèi)生健康部門則負(fù)責(zé)養(yǎng)老體系建設(shè)。

8、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在新冠肺炎疫情期間生產(chǎn)假藥，被給予了上面的相應(yīng)處罰，并且由法院判決了罰金50萬，法定代表人9年有期徒刑。下列關(guān)于上述刑事處罰、行政處罰執(zhí)行過程中的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)行時(shí)的罰金要多于50萬，有期徒刑要多于9年

B.執(zhí)行時(shí)的罰金要少于50萬，有期徒刑要少于9年

C.執(zhí)行時(shí)的罰金要多于50萬，有期徒刑要少于9年

D.執(zhí)行時(shí)的罰金要少于50萬，有期徒刑要多于9年

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)：被判處拘役或者有期徒刑的，行政機(jī)關(guān)已給予當(dāng)事人行政拘留的，應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)的刑期；被判處罰金時(shí)，行政機(jī)關(guān)已經(jīng)處以罰款的，應(yīng)當(dāng)折抵相應(yīng)罰金。選項(xiàng)B與此意思相符。故答案為B。

9、及時(shí)公開定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件、制定定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)評估規(guī)則和程序的部門是（）。【單選題】

A.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政管理部門

C.省級醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

D.省級醫(yī)療保障行政管理部門

正確答案:B

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理。其一，醫(yī)療保險(xiǎn)分為省級醫(yī)療保險(xiǎn)、市級醫(yī)療保險(xiǎn)兩種統(tǒng)籌形式，選項(xiàng)C和選項(xiàng)D表述片面，排除。其二，統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障局主要負(fù)責(zé)管理兩頭（規(guī)則制定、協(xié)議備案），統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)作為市場主體和定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)之間簽訂協(xié)議。

10、某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是（）?！締芜x題】

A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

正確答案:A

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力。其一，《藥品管理法》規(guī)定，中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案?？梢?，選項(xiàng)A為答案。其二，選項(xiàng)B、選項(xiàng)C、選項(xiàng)D為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，與題干不符。故答案為A。