2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、持有人委托銷售制度屬于（）。【單選題】

A.藥品研制政策與改革措施

B.藥品生產(chǎn)政策與改革措施

C.藥品流通政策與改革措施

D.藥品使用政策與改革措施

正確答案:C

答案解析:考查藥品研制政策與改革措施、藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施?！吧鲜小睂儆谘兄?，“生產(chǎn)”屬于生產(chǎn)，“委托銷售”屬于流通。

2、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門對(duì)于違法藥品不良反應(yīng)的管轄權(quán)有爭議的，雙方協(xié)商未果，應(yīng)報(bào)請(qǐng)（）?！締芜x題】

A.違法行為發(fā)生地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.違法行為發(fā)生地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)

D.司法機(jī)關(guān)

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。兩個(gè)部門對(duì)行政處罰管轄權(quán)有爭議時(shí)，由共同上一級(jí)行政機(jī)關(guān)處理。故答案為C。

3、根據(jù)《關(guān)于貫徹實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2019年第103號(hào)），自2019年12月1日起，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行藥品上市許可持有人義務(wù)，依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)的藥品上市許可持有人包括（）。【多選題】

A.持有藥品注冊(cè)證書（藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）的企業(yè)

B.持有藥品注冊(cè)證書（藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）的藥品研制機(jī)構(gòu)

C.剛剛開辦并正在申請(qǐng)藥品上市的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.首次申請(qǐng)藥品上市的藥品研制機(jī)構(gòu)

正確答案:A、B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項(xiàng)。選項(xiàng)C和選項(xiàng)D均沒有《藥品注冊(cè)證書》，不屬于藥品上市許可持有人。故答案為AB。

4、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”。上述行政處罰中不包括（）?！締芜x題】

A.資格罰

B.人身罰

C.財(cái)產(chǎn)罰

D.聲譽(yù)罰

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。聲譽(yù)罰指對(duì)違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上的利益造成一定損害的處罰方式，是行政處罰中最輕的一種，具體形式主要有警告和通報(bào)批評(píng)兩種。題干中的行政處罰沒有警告和通報(bào)批評(píng)。故答案為D。

5、根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括（）。【多選題】

A.突出基本、防治必需

B.保障供應(yīng)、優(yōu)先使用

C.保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)

D.集中采購、價(jià)格便宜

正確答案:A、B、C

答案解析:考查實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)?；舅幬飶?qiáng)調(diào)的是價(jià)格合理，選項(xiàng)D說法有誤，其余正確。故答案為ABC。