2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、藥品上市許可轉(zhuǎn)讓制度屬于（）?！締芜x題】

A.藥品研制政策與改革措施

B.藥品生產(chǎn)政策與改革措施

C.藥品流通政策與改革措施

D.藥品使用政策與改革措施

正確答案:A

答案解析:考查藥品研制政策與改革措施、藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施?！吧鲜小睂儆谘兄疲吧a(chǎn)”屬于生產(chǎn)，“委托銷售”屬于流通。

2、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，充分發(fā)揮藥品集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，加強政策和管理協(xié)同，保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實惠的醫(yī)藥服務(wù)的政策措施主要有（）?！径噙x題】

A.推進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯(lián)動改革系統(tǒng)集成

B.完善醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制

C.增強醫(yī)藥服務(wù)可及性

D.促進醫(yī)療服務(wù)能力提升

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查完善藥品供應(yīng)保障制度的總體要求。這是醫(yī)療保障借助集中帶量采購實現(xiàn)政策目的的主要措施（三醫(yī)聯(lián)動、價格、可及、能力）。故答案為ABCD。

3、負責(zé)藥品進口與出口的監(jiān)管、統(tǒng)計與分析的部門是（）。【單選題】

A.海關(guān)

B.公安機關(guān)

C.商務(wù)部

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。涉及藥品進出口的，由海關(guān)負責(zé)。

4、屬于重大變更的，應(yīng)當(dāng)（）?！締芜x題】

A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

正確答案:A

答案解析:考查藥品上市后風(fēng)險管理。對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理。屬于重大變更的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，其他變更應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告?？梢?，大事前置管理，一般事項后置管理。

5、關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的說法，錯誤的是（ ）?！締芜x題】

A.負責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理

B.負責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理

C.制定藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實施

D.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

正確答案:D

答案解析:考查國家和地方藥品監(jiān)督管理部門的職能配置與職責(zé)劃分、藥品管理工作相關(guān)部門與藥品管理相關(guān)的職責(zé)。制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的是國家衛(wèi)生健康委員會。故答案為D。