執(zhí)業(yè)中藥師
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2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》每日一練0319
幫考網(wǎng)校2021-03-19 18:06

2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習的成功,都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。


1、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》(國藥監(jiān)人〔2019〕12號),下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是()。【單選題】

A.指導公眾合理使用處方藥

B.指導公眾合理使用非處方藥

C.開展治療藥物監(jiān)測

D.為無處方患者提供用藥處方

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師崗位職責。題干表面考執(zhí)業(yè)藥師職責,實質(zhì)考查的是處方權(quán),處方是由醫(yī)師開具的,只能憑醫(yī)師處方購買的藥品是處方藥,執(zhí)業(yè)藥師是審核處方的。另外,12號文進一步明確執(zhí)業(yè)藥師職責包括藥品質(zhì)量管理與指導合理用藥。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定和實施藥品全面質(zhì)量管理制度,參與單位對內(nèi)部違反規(guī)定行為的處理工作。執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學工作。故答案為D。

2、根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強個人誠信體系建設(shè)的指導意見》,相關(guān)部門或企業(yè)應(yīng)該及時歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關(guān)活動中形成()?!締芜x題】

A.采購信息

B.銷售信息

C.管理信息

D.誠信信息

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。由題干的政策文件名稱,可以推斷出答案為D,注意這種解題技巧。故答案為D。

3、負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的機構(gòu)是()?!締芜x題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家基本藥物工作委員會

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機構(gòu)的職責。仿制藥一致性評價技術(shù)審評由藥品審評中心負責。故答案為B。

4、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門做出的罰款決定不服,可以向作出行政處罰的上一級藥品監(jiān)督管理部門提起()?!締芜x題】

A.行政復議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰

正確答案:A

答案解析:考查行政復議的申請、行政訴訟的起訴和受理。此題命題點是行政復議、行政訴訟受理機關(guān)的區(qū)別。

5、執(zhí)業(yè)藥師劉某關(guān)于藥品安全風險的理解,正確的是()?!締芜x題】

A.藥品安全相對性體現(xiàn)在藥品生產(chǎn)過程中

B.藥品安全相對性要求達到零風險程度

C.藥品安全相對性取決于上市前對藥品安全評價認知的局限以及不容易量化評價風險和收益

D.藥品風險相對性要求對風險的絕對控制

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全的風險管理要求。其一,藥品安全相對性主要體現(xiàn)在藥品研發(fā)過程中,選項A將“研發(fā)”偷換概念為“生產(chǎn)”。其二,藥品安全風險相對性追求的是將風險有效控制,而不追求“零風險”,選項B意思正好相反,而選項D則將“有效”偷換概念為“絕對”。故答案為C。

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