2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。廣義的藥品安全問題包括（）?！径噙x題】

A.藥品質(zhì)量問題

B.不合理用藥

C.藥品不良反應(yīng)

D.藥品短缺

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險管理要求。狹義的藥品安全問題是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度。廣義的藥品安全問題是指藥品質(zhì)量問題、不合理用藥和藥品不良反應(yīng)以及藥品短缺等。從社會管理的角度看，藥品安全問題還包括藥品質(zhì)量對人生命健康安全的影響以及藥品安全事件引發(fā)的一系列社會問題。故答案為ABCD。

2、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對案例情景中所涉及的行政處罰不服，直接提出行政訴訟的部門及時限分別為（）?！締芜x題】

A.藥品監(jiān)督管理部門，6個月內(nèi)

B.人民法院，6個月內(nèi)

C.藥品監(jiān)督管理部門，3個月內(nèi)

D.人民法院，3個月內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查行政訴訟的受案范圍、起訴和受理。行政訴訟由人民法院受理，直接起訴的時效是自知道具體行政行為之日起6個月。故答案為B。

3、關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險管理的主要措施的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實把藥品安全風(fēng)險降為零

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險管理要求、藥品安全風(fēng)險管理的主要措施。其一，藥品安全風(fēng)險管理的目的在于使藥品風(fēng)險最小化，而不追求“零風(fēng)險”，只要求控制在可接受的范圍內(nèi)。因此，答案為D。其二，根據(jù)藥品安全風(fēng)險管理主要措施，正好是選項A、B和C，排除法，答案為D。其三，根據(jù)自然風(fēng)險和人為風(fēng)險的分類，自然風(fēng)險是客觀存在的，由藥品本身決定，來源于不良反應(yīng)，無法降低到零風(fēng)險。故答案為D。

4、負責(zé)審定考試科目、考試大綱的部門是（）?！締芜x題】

A.國家醫(yī)療保障部門

B.人力資源和社會保障部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工商行政管理部門

正確答案:B

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展。容易混淆的是人力資源和社會保障部門與藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)業(yè)藥師管理方面的職能。最熟悉、擅長這件事的部門應(yīng)該負責(zé)管理這些事項，所以，前者注重組織考試，答案選B。

5、針對“未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師”的行政處罰是（）?！締芜x題】

A.撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留

B.責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等，對法定代表人、主要負責(zé)人直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動

D.藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。本題的關(guān)鍵點是“未按規(guī)定實施GSP”，故答案為B。