2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價、藥品召回屬于藥品安全風(fēng)險管理的環(huán)節(jié)是（）?！締芜x題】

A.上市前

B.上市后

C.臨床前

D.全生命周期

正確答案:B

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。上市前的環(huán)節(jié)主要是GLP、GCP、注冊審評，GLP還屬于臨床前的環(huán)節(jié)，上市后的環(huán)節(jié)包括不良反應(yīng)、再評價、召回。藥品上市許可持有人承擔藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責任。

2、王某剛剛?cè)〉萌罩浦兴帉W(xué)類大專學(xué)歷并在藥店工作，其報名條件中的工作年限要求是（）?！締芜x題】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)資格考試。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師報考條件，報名條件中的藥學(xué)類、中藥學(xué)類工作年限要求大專5年，本科3年，第二學(xué)歷、研究生班或碩士學(xué)位1年，博士當年。

3、國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布。關(guān)于藥品質(zhì)量公告發(fā)布的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.對由于藥品質(zhì)量嚴重影響用藥安全、有效的，應(yīng)當及時發(fā)布

B.對藥品的評價抽驗，應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報告，定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布

C.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當及時通過國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布，并在發(fā)布后5個工作日內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

D.藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實由生產(chǎn)藥品的省級藥品監(jiān)督管理部門負責

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。其一，國家藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實由省級藥品監(jiān)督管理部門負責。省級藥品監(jiān)督管理部門可以組織省級藥品檢驗機構(gòu)具體落實核實結(jié)果應(yīng)當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門加蓋印章予以確認后按要求報中國食品藥品檢定研究院匯總。其二，省級藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，由省級藥品監(jiān)督管理部門組織核實。涉及外省不合格藥品的，應(yīng)當及時通知相關(guān)的省級藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助核實?？梢姡撠熃M織核實的省級藥品監(jiān)督管理部門主要是抽查檢驗不合格的省級藥品監(jiān)督管理部門，這不一定是生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。選項D說法錯誤。故答案為ABC。

4、負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作的機構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.商務(wù)部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部

D.省級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)資格考試、注冊管理要求?？荚嚪矫?，由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部共同負責，答案為C。

5、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有（）?！径噙x題】

A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國家藥品監(jiān)督管理局撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應(yīng)的國家藥品標準被修改的

正確答案:B、C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。選項A應(yīng)該是“嚴重藥品不良反應(yīng)”，選項D原法條說法是“藥品標準被取消的”，將“取消”偷換概念為“修改”故答案為BC。