2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、持有《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》者向所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請是在有效期滿（）?！締芜x題】

A.7個工作日內(nèi)

B.7日內(nèi)

C.30個工作日前

D.30日前

正確答案:D

答案解析:考查注冊管理要求。注意區(qū)分時限的細節(jié)。

2、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。【單選題】

A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力

B.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

C.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品

D.應(yīng)積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德?！熬人婪鰝蝗枋姑钡暮x是“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)”?！耙婪▓?zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的涵義是“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)”。故答案為D。

3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該以保障和促進公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則

B.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》

C.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策

D.執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)規(guī)章的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向省級藥品監(jiān)督管理的部門報告

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向當(dāng)?shù)刎撠?zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告。這里的“當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門”一般是縣級及以上藥品監(jiān)督管理部門。故答案為D。

4、需要由執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的證件是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證

C.執(zhí)業(yè)藥師誠信信息

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明

正確答案:B

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展、注冊管理要求。其一，執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)和上崗證件是《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，故答案為B。

5、下列不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是（ ）?！締芜x題】

A.負責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理

B.依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作

C.負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

D.制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為

正確答案:C

答案解析:考查國家和地方藥品監(jiān)督管理部門的職能配置與職責(zé)劃分、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求。國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理，省級藥品監(jiān)督管理局負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理。選項C不屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。故答案為C。

6、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，確定醫(yī)療保險藥品目錄品種時要考慮的因素不包括（）?！締芜x題】

A.臨床治療的基本需要

B.地區(qū)間的經(jīng)濟差異

C.地區(qū)間的用藥習(xí)慣

D.國產(chǎn)藥和進口藥并重

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的確定原則。中西藥并重，不是國產(chǎn)和進口藥并重。故答案為D。

7、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于短缺藥品管理政策的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.對短缺藥品，國務(wù)院可以限制或者禁止進口

C.必要時，國務(wù)院有關(guān)部門可以采取組織生產(chǎn)價格干預(yù)和擴大進口等措施，保障藥品供應(yīng)

D.國家實行短缺藥品清單管理制度

正確答案:C、D

答案解析:考查藥品儲備與供應(yīng)政策與改革措施。其一，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。注意選項A部門只有國家藥品監(jiān)督管理局，管理方式是“批準(zhǔn)”。其二，對短缺藥品，國務(wù)院可以限制或者禁止出口。選項B為“進口”。進口可以減少短缺，不會限制或禁止。故答案為CD。

8、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十四條規(guī)定“違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。這和《中華人民共和國行政處罰法》的相關(guān)規(guī)定是一致的。也就是違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機關(guān)必須將案件移送的部門是（）?！締芜x題】

A.人民代表大會

B.社會行業(yè)協(xié)會

C.司法機關(guān)

D.上一級行政機關(guān)

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。題干中的關(guān)鍵詞是“犯罪”，由司法機關(guān)立案追究刑事責(zé)任。故答案為C。

9、國務(wù)院各部、委員會和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)，可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)進行的立法行為是（）。【單選題】

A.制定部門規(guī)章

B.聯(lián)合制定部門規(guī)章

C.制定地方政府規(guī)章

D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章

正確答案:A

答案解析:考查立法和立法權(quán)限。題干的關(guān)鍵意思是國務(wù)院下屬部門的立法行為，這屬于部門規(guī)章，故答案為A。

10、人力資源和社會保障部門負責(zé)（）?！締芜x題】

A.擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補充保險政策和標(biāo)準(zhǔn)

B.擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)

C.承擔(dān)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。人力資源和社會保障部門管理“五險一金”中的養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險以及公積金，答案為A。