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徹底放開,新開藥店不需要這5個證明文件了!
幫考網校2019-01-17 14:25
徹底放開,新開藥店不需要這5個證明文件了!

日前,臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關于規(guī)范藥品零售許可和認證工作的通知》。據了解,為簡化優(yōu)化藥品零售許可證的辦理流程,4月20日起,臨沂市食藥監(jiān)局對新開辦藥店藥品零售許可及GSP認證兩項許可事項進行了梳理簡化,明確提出以下5個證明不再需要:

1、不再要求申請人在藥品零售許可材料中提報培訓證明;

2、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人及質量負責人無違反《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定的證明;

3、擬辦企業(yè)質量負責人和藥學技術人員不在原單位在職在崗證明;

4、行政區(qū)外人員暫住證件;

5、超過國家法定退休年齡人員的醫(yī)院健康查體證明。

對于新開藥店的申請,取而代之的是只需要申請人申請時進行書面承諾,監(jiān)管部門加強事后核查。

其中,關于第一條中培訓證明提到,藥品零售企業(yè)從業(yè)人員、藥品零售企業(yè)新從業(yè)人員的培訓由企業(yè)結合實際自行負責,有關培訓情況由驗收或認證人員在驗收或認證時現場查驗。市局不再統(tǒng)一組織集中培訓,相關人員原取得的培訓證明仍予以認可,跨區(qū)域跨企業(yè)流動時不需再辦理變更手續(xù)。

附件:臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范藥品零售許可和認證工作的通知

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