3月12日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》的通知，自2018年4月15日起，廣東省將根據(jù)藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模的適應(yīng)程度，核定的經(jīng)營范圍從小到大分為一類、二類和三類，相對應(yīng)的企業(yè)分別簡稱為一類店、二類店和三類店。

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一、二、三類藥店經(jīng)營范圍

一類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥。

二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥（注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外），《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍標(biāo)注“必須憑處方銷售的藥品除外”字樣，同時注明上述必須憑處方銷售的藥品除外的類別。

三類店經(jīng)營范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。經(jīng)批準(zhǔn)三類店還可銷售二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼，并在《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍上單獨(dú)列明。

藥店經(jīng)營場所的要求

藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所。用于藥品經(jīng)營的營業(yè)場所使用面積不少于40平方米（珠三角等地區(qū)<廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、惠州、江門、肇慶市>可結(jié)合已有企業(yè)現(xiàn)狀、人口密度及合理布局需要適當(dāng)調(diào)整，但應(yīng)不小于60平方米）

一、二、三類藥店人員的要求

藥品零售企業(yè)按照國家有關(guān)規(guī)定配備的執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，并對經(jīng)其審核的處方負(fù)責(zé)。

（一）一類店應(yīng)當(dāng)配備至少1名藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。

（二）二類店應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的至少1名執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）和1名藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。

（三）三類店應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的至少1名執(zhí)業(yè)藥師（經(jīng)營范圍包括“中藥飲片”的還應(yīng)配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，下同）和2名藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。

（四）藥品零售連鎖企業(yè)總部可配備若干執(zhí)業(yè)藥師集中審核處方，其所屬每間連鎖門店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方復(fù)核與指導(dǎo)合理用藥。

藥品營業(yè)場所面積每超出開辦標(biāo)準(zhǔn)100平方米，需增加1名執(zhí)業(yè)藥師。

駐店藥店在職在崗要求

此外，此次廣東下方的辦法還對藥師在職在崗做了如下要求：

質(zhì)量管理人員、處方審核人員、藥學(xué)服務(wù)人員等關(guān)鍵崗位人員應(yīng)在職在崗，其崗位職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

執(zhí)業(yè)藥師在崗信息應(yīng)在營業(yè)場所顯著位置進(jìn)行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等），著裝符合要求，佩戴執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)志牌。執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗時，應(yīng)在處方藥銷售區(qū)域顯著位置公示，停止銷售處方藥并記錄原因，記錄應(yīng)存檔備查。

藥店動態(tài)管理，違規(guī)列入黑名單

藥品零售企業(yè)分級分類實(shí)施動態(tài)管理，根據(jù)開辦條件驗(yàn)收、認(rèn)（換）證檢查、日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查等監(jiān)督檢查結(jié)果，結(jié)合企業(yè)設(shè)置條件的滿足程度進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。對未按核定的分類設(shè)置條件要求經(jīng)營，擅自降低經(jīng)營條件，經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模與原核定分類設(shè)定條件不相適應(yīng)的，執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員“掛證”，無法在職在崗履行處方審核、藥學(xué)服務(wù)及質(zhì)量管理等情形的，將按規(guī)定納入藥品安全“黑名單”。企業(yè)被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》后，被納入藥品安全“黑名單”的同一投資主體再次申請開辦的，將按《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》規(guī)定處理。

零售藥店究竟該怎么配備執(zhí)業(yè)藥師呢？廣東省藥監(jiān)局做出了示范和試點(diǎn)，經(jīng)營中藥飲片必須配備執(zhí)業(yè)中藥師，經(jīng)營西藥和中成藥雖沒有明確，但根據(jù)推理應(yīng)該配備執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都可以。

執(zhí)業(yè)藥師在用藥安全方面起到非常重要的地位，可以推斷的是：執(zhí)業(yè)西藥師審核西藥處方，執(zhí)業(yè)中藥師審核中藥處方，執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師共同審核西藥和中成藥聯(lián)用的處方，將成為未來的零售藥店人員配備和重點(diǎn)監(jiān)管趨勢。

雙證執(zhí)業(yè)藥師，也將成為零售藥店熾手可熱的稀缺人才。

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