2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)用來明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營活動全過程的是（）【單選題】

A.質(zhì)量方針

B.質(zhì)量策劃

C.質(zhì)量控制

D.質(zhì)量保證

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的質(zhì)量管理體系。

2、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，完善藥品供應(yīng)保障體系的政策措施主要是（）【多選題】

A.深化藥品流通體制改革

B.完善國家藥物政策

C.建立國家基本藥物制度

D.完善藥品儲備制度

正確答案:A、B

答案解析:考查建立健全藥品供應(yīng)保障體系。選項A和B是《“健康中囯2030”規(guī)劃綱要》特別指出的完善藥品供應(yīng)保障體系的政策措施。

3、關(guān)于我國藥品管理法律關(guān)系的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品法律關(guān)系包括主體、客體、內(nèi)容和法律事實

B.藥品管理法律事實可分為事件和行為

C.藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于藥品管理法律關(guān)系客體中的精神產(chǎn)品

D.藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部的領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系不屬于藥品管理法律關(guān)系

正確答案:D

答案解析:考查我國藥品管理的法律關(guān)系。國家機(jī)關(guān)、機(jī)構(gòu)和組織、自然人之間涉及的法律關(guān)系有行政法律關(guān)系、領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系、管理與被管理關(guān)系 (醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系）、醫(yī)患關(guān)系等。

4、根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《中國上市藥品目錄集》的公告（2017年第172號）， 《中國上市藥品目錄集》收錄的藥品包括（）【多選題】

A.基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥及進(jìn)口原研藥品

B.按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥

C.通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品

D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管總局評估確定具有安全性和有效性的其他藥品

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查中國上市藥品目錄集?！吨袊鲜兴幤纺夸浖肥菄爰宜幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)布批準(zhǔn)上市藥品信息的載體，收錄批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥、改良型新藥、化學(xué)藥品新注冊分類的仿制藥以及通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品的具體信息。

5、買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，應(yīng)該（）【單選題】

A.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點檢查對象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢査

D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。買賣 《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位不一定是藥品零售企業(yè)， 也就不可能跟蹤、飛行檢查，也不可能撤銷GSP證書，故答案為B。