2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》：藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是（）。 【單選題】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整

D.調整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為

正確答案:B

答案解析:藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革。

2、根據《藥品不良反應報吿和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有（）。【多選題】

A.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作

B.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告、調查、評價和處理

C.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查

D.醫(yī)療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告

正確答案:A、B、C

答案解析:根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有：（1）醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告、調查、評價和處理；（2）醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良反應事件相關調查；（3）醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作。

3、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于（）?！締芜x題】

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗

正確答案:C

答案解析:注冊檢驗是指國家對新藥審批時進行的檢驗。

4、藥品經營企業(yè)發(fā)現其經營的藥品存在較大安全隱患，應當釆取的措施不包括（）。【單選題】

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

正確答案:A

答案解析:藥品經營企業(yè)發(fā)現其經營的藥品存在較大安全隱患時，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業(yè)或供貨商，并向當地藥品監(jiān)督管理部門報告。需要銷毀的藥品，藥品經營企業(yè)、使用單位應在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀，不得自行銷毀。

5、關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

正確答案:A

答案解析:丁丙諾啡為第一類精神藥品，其注射劑為住院患者開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。嗎啡、氯胺酮分別為麻醉藥品、第一類精神藥品，其注射劑為門診一般患者開具，每張?zhí)幏綖?次常用量。芬太尼為麻醉藥品，其透皮貼劑屬于控釋制劑，為門診癌癥疼痛患者開具，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

6、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據是（）。【單選題】

A.風險程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低

正確答案:A

答案解析:醫(yī)療器械依據風險程度由低到高分為第一類、第二類和第三類。

7、國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類釆購：對常用低價藥可采取（）。 【單選題】

A.實行集中掛網，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

D.定點生產、議價采購

正確答案:A

答案解析:國家要求公立醫(yī)院對基本藥物實行藥品分類采購，對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產的基本藥物，采取雙信封制公開招標采購；對部分專利藥品、獨家生產的藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制；對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品，通過招標采取定點生產的方式確保供應；低價藥實行集中掛網，由醫(yī)院直接采購。

8、根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》：可以在提供互聯網藥品信息服務的網站上發(fā)布，但其內容應經藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是（）?！締芜x題】

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告

正確答案:D

答案解析:藥品廣告經藥品監(jiān)督管理部門審查批準，可以在提供互聯網藥品信息服務的網站上發(fā)布廣告。

9、甲、乙、丙企業(yè)都能夠經營的藥品是（）?！締芜x題】

A.第一類精神藥品

B.含麻黃堿復方制劑

C.第二類精神藥品

D.A型肉毒毒素

正確答案:B

答案解析:含麻黃類復方制劑不屬于特殊管理的藥品，藥品經營企業(yè)可以經營，但是要嚴格按照處方藥進行管理。因此，甲、乙、丙企業(yè)都可以經營。

10、首次進口屬于補充礦物質類營養(yǎng)物質的保健食品應當（）?！締芜x題】

A.報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

正確答案:C

答案解析:首次進口屬于補充礦物質類營養(yǎng)物質的保健食品應報原國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。