2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)甲批發(fā)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在下列經(jīng)營(yíng)行為。其中，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的是（）?！締芜x題】

A.甲批發(fā)企業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一批藥品到貨，企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進(jìn)行收貨入庫(kù)，戊生產(chǎn)企業(yè)承運(yùn)藥品的運(yùn)輸車(chē)輛為敞車(chē)

B.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷(xiāo)售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥品配送至該醫(yī)院院內(nèi)專(zhuān)用庫(kù)房

C.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷(xiāo)售20盒頭孢克肟分散片，并如實(shí)開(kāi)具了銷(xiāo)售發(fā)票

D.甲批發(fā)企業(yè)李某請(qǐng)假一周，請(qǐng)假前授權(quán)該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)人代為履行其崗位職責(zé)，并出具了授權(quán)委托書(shū)，期間甲批發(fā)企業(yè)正常營(yíng)業(yè)

正確答案:B

答案解析:運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)不能由其他部門(mén)及人員履行。

2、根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，關(guān)于保健食品的說(shuō)法，正確的是（）?！締芜x題】

A.保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容并應(yīng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”

B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品

C.首次進(jìn)口的補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)類(lèi)保健食品，應(yīng)當(dāng)注冊(cè)

D.國(guó)產(chǎn)保健食品實(shí)行備案管理，備案號(hào)格式為:食健備G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

正確答案:A

答案解析:保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。應(yīng)當(dāng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”。首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。保健食品，是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為：食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)。

3、根據(jù)背景材料，關(guān)于該零售企業(yè)能否銷(xiāo)售中成藥抗病毒口服液的說(shuō)法，正確的是（）?！締芜x題】

A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理不應(yīng)銷(xiāo)售

B.不能根據(jù)患者的要求直接銷(xiāo)售抗病毒口服液

C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷(xiāo)售

D.可查詢(xún)藥品說(shuō)明書(shū)中“用法用量”“注意事項(xiàng)”等項(xiàng)目，在做好用藥交代的基礎(chǔ)上銷(xiāo)售

正確答案:D

答案解析:由題干可知，抗病毒口服液屬于乙類(lèi)非處方藥，零售藥店銷(xiāo)售時(shí)可查詢(xún)藥品說(shuō)明書(shū)中“用法用量”“注意事項(xiàng)”等項(xiàng)目在做好用藥交代的基礎(chǔ)上銷(xiāo)售。

4、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，正確的是（）。【單選題】

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理

B.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

C.嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，對(duì)嬰幼兒配方食品實(shí)施重點(diǎn)抽驗(yàn)上市銷(xiāo)售制度

D.與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣吿

正確答案:B

答案解析:《食品安全法》將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對(duì)待，規(guī)定該類(lèi)食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)。嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠(chǎng)到成品出廠(chǎng)的全過(guò)程質(zhì)量控制，對(duì)出廠(chǎng)的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)，保證食品安全。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告也參照藥品廣告的有關(guān)管理規(guī)定予以處理。

5、對(duì)甲批發(fā)企業(yè)派新業(yè)務(wù)員來(lái)與丙零售企業(yè)進(jìn)行購(gòu)銷(xiāo)合同交易，丙零售企業(yè)應(yīng)辦理的程序和要求是（）?！締芜x題】

A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務(wù)員信息和資料，無(wú)須核實(shí)、留存新業(yè)務(wù)員的資料

B.應(yīng)按新?lián)Q業(yè)務(wù)員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或簽字的授權(quán)書(shū)

C.因?yàn)橛卸嗄陿I(yè)務(wù)關(guān)系，只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務(wù)員變更信息的說(shuō)明材料留存

D.只需要留存新業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件

正確答案:B

答案解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品的，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件。授權(quán)書(shū)原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印幸和企業(yè)法定代表人印幸（或者簽名）。銷(xiāo)售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書(shū)原件及本人身份證原件，供藥品采購(gòu)方核實(shí)。

6、《國(guó)務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見(jiàn)》要求，整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項(xiàng)制度，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度關(guān)于我國(guó)整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度重點(diǎn)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.堅(jiān)持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇，均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇

B.堅(jiān)持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平，統(tǒng)一住院費(fèi)用支付比例

C.統(tǒng)一居民醫(yī)保基金管理制度，遵循以收定支收支平衡、略有結(jié)余原則

D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄，對(duì)目錄實(shí)行分級(jí)管理、動(dòng)態(tài)調(diào)整

正確答案:B

答案解析:我國(guó)整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的重點(diǎn)內(nèi)容：（1）統(tǒng)一覆蓋范圍，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度覆蓋范圍包括現(xiàn)有城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合所有應(yīng)參保人員，即覆蓋除職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)應(yīng)參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民。（2）統(tǒng)一籌資政策，堅(jiān)持多渠道籌資，繼續(xù)實(shí)行個(gè)人繳費(fèi)與政府補(bǔ)助相結(jié)合為主的籌資方式，鼓勵(lì)集體、單位或其他社會(huì)經(jīng)濟(jì)組織給予扶持或資助。在精算平衡的基礎(chǔ)上，逐步建立與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、各方承受能力相適應(yīng)的穩(wěn)定籌資機(jī)制逐步建立個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與城鄉(xiāng)居民人均可支配收入相銜接的機(jī)制。合理劃分政府與個(gè)人的籌資責(zé)任，在提高政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，適當(dāng)提高個(gè)人繳費(fèi)比重。（3）統(tǒng)一保障待遇。①遵循保障適度、收支平衡的原則，均衡城鄉(xiāng)保障待遇，逐步統(tǒng)一保障范圍和支付標(biāo)準(zhǔn)，為參保人員提供公平的基本醫(yī)療保障；②城鄉(xiāng)居民醫(yī)?；鹬饕糜谥Ц秴⒈Ｈ藛T發(fā)生的住院和門(mén)診醫(yī)藥費(fèi)用；③穩(wěn)定住院保障水平，政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例保持在75%左右。（4）統(tǒng)一醫(yī)保目錄，統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄，明確藥品和醫(yī)療服務(wù)支付范圍。各?。▍^(qū)、市）要按照國(guó)家基本醫(yī)保用藥管理和基本藥物制度有關(guān)規(guī)定，遵循臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、技術(shù)適宜、基金可承受的原則，在現(xiàn)有城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合目錄的基礎(chǔ)上，適當(dāng)考慮參保人員需求變化進(jìn)行調(diào)整，有增有減、有控有擴(kuò)，做到種類(lèi)基本齊全、結(jié)構(gòu)總體合理。完善醫(yī)保目錄管理辦法，實(shí)行分級(jí)管理、動(dòng)態(tài)調(diào)整。（5）統(tǒng)一定點(diǎn)管理，統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)管理辦法，強(qiáng)化定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議管理，建立健全考核評(píng)價(jià)機(jī)制和動(dòng)態(tài)的準(zhǔn)入退出機(jī)制。對(duì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行同等的定點(diǎn)管理政策。原則上由統(tǒng)籌地區(qū)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定點(diǎn)機(jī)知的準(zhǔn)入、退出和監(jiān)管，省級(jí)管理機(jī)私負(fù)責(zé)制訂定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入原則和管理辦法，并重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)統(tǒng)籌區(qū)域外的省、市級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)與監(jiān)督。（6）統(tǒng)一基金管理，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的基金財(cái)務(wù)制度、會(huì)計(jì)制度和基金預(yù)決算管理制度。城鄉(xiāng)居民醫(yī)?；鸺{入財(cái)政專(zhuān)戶(hù)，實(shí)行“收支兩條線(xiàn)”管理?；皙?dú)立核算、專(zhuān)戶(hù)管理，任何單位和個(gè)人不得擠占挪用?；鹗褂米裱允斩ㄖ?、收支平衡、略有結(jié)余的原則，確保應(yīng)支付費(fèi)用及時(shí)足額撥付，合理控制基金當(dāng)年結(jié)余率和累計(jì)結(jié)余率。

7、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類(lèi)溶液合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局不良反應(yīng)。注射用頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)中應(yīng)注明（）?！締芜x題】

A.“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”

B.黑體字警示語(yǔ)

C.“免費(fèi)”

D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

正確答案:B

答案解析:警示語(yǔ)是指對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問(wèn)題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及劑量過(guò)量等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)。有該方面內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下以醒目的黑體字注明。無(wú)該方面內(nèi)容的，不列該項(xiàng)。

8、藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營(yíng)的藥品是（）?！締芜x題】

A.三唑侖片

B.艾司唑侖片

C.紅霉素軟膏

D.阿昔洛韋膠囊

正確答案:A

答案解析:三唑侖（第一類(lèi)精神藥品），艾司唑侖（第二類(lèi)精神藥品），阿昔洛韋（抗病毒藥，處方藥）。零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的九大類(lèi)藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類(lèi)精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素（胰島素除外）、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、疫苗，以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。零售藥店必須憑處方銷(xiāo)售的十大類(lèi)藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品、九大類(lèi)藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素，以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的其他必須憑處方銷(xiāo)售的藥品。

9、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是（）。 【單選題】

A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

正確答案:D

答案解析:《基藥辦法》規(guī)定，下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍：（1）含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；（2）主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的；（3）非臨床治療首選的；（4）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的；（5）違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；（6）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

10、向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是（）?！締芜x題】

A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級(jí)保護(hù)品種

正確答案:D

答案解析:向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。2018年2月9日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2018年第19號(hào)），對(duì)傳統(tǒng)中藥制劑的備案管理事項(xiàng)進(jìn)一步明確。