2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理。已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛（）。【單選題】

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

正確答案:C

答案解析:不合格藥品為紅色。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是（）?！締芜x題】

A.有效程度由高到低

B.風(fēng)險程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險程度由高到低

正確答案:B

答案解析:評價醫(yī)療器械風(fēng)險程度應(yīng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、使用方法、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。第一類風(fēng)險程度低，第二類具有中度風(fēng)險，第三類具有較高的風(fēng)險。

3、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是（）。【單選題】

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

正確答案:B

答案解析:已經(jīng)審閱批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電視發(fā)布時，可不播出廣告批準(zhǔn)文號。

4、國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有（）。【多選題】

A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價

B.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估

C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

D.我國疾病譜的變化

正確答案:A、B、C、D

答案解析:國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；我國疾病譜變化；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評估；已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價；國家基本藥物委員會規(guī)定的其他情況。

5、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗機(jī)構(gòu)

D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

正確答案:A

答案解析:按照原人事部《關(guān)于做好香港、澳門居民參加內(nèi)地統(tǒng)一舉行的專業(yè)技術(shù)人員資格考試有關(guān)問題的通知》（國人部[2005]9號）和原人事部、國務(wù)院臺灣事務(wù)辦公室《關(guān)于向臺灣居民開放部分專業(yè)技術(shù)人員資格考試有關(guān)問題的通知》（[2007]78號）規(guī)定，凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定程序和報名條件，可參加報名考試。

6、違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)任人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個年限是（）?！締芜x題】

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品管理法》第76條第1款規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

7、下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

正確答案:D

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑指根據(jù)單位臨床需要批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后，取得配制制劑的資格；如果進(jìn)行某種制劑的配制，還必須取得相應(yīng)制劑的批準(zhǔn)文號。

8、產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:C

答案解析:經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

9、負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）。【單選題】

A.原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部

正確答案:A

答案解析:衛(wèi)生計生部門負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。

10、因藥品缺陷向患者賠償屬于（）?！締芜x題】

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:A

答案解析:安全民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。