2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）?！締芜x題】

A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”

B.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”

C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_兒童頻道發(fā)布藥品廣告

正確答案:B

答案解析:藥品廣告中不得說明治愈率或有效率。冠脈通片為處方藥，僅可在國家規(guī)定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不得在大眾媒介上發(fā)布藥品廣告?！拔鞴纤獫櫤砥睘榉翘幏剿?，可以其商品名稱為各種活動冠名，但處方藥的商品名稱不得為各種活動冠名。藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。

2、關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務體系

B.加快建設現(xiàn)蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系

正確答案:C

答案解析:完善醫(yī)療服務體系中，應堅持非營利性醫(yī)療機構為主體、營利性醫(yī)療機構為補充、公立醫(yī)療機構為主導、非公立醫(yī)療機構共同發(fā)展的辦醫(yī)原則。而非“公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重”，有主次之分。

3、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類：對已知活性成分的劑型、給藥途徑進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（）。 【單選題】

A.仿制藥

B.進口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥

正確答案:D

答案解析:改良型新藥指在已知活性成分的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝等進行優(yōu)化，且有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。

4、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》:消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權益爭議的解決方式不包括（）。 【單選題】

A.協(xié)商解決

B.向有關行政部門申請行政裁決

C.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:B

答案解析:消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權益爭議的解決方式包括：與經(jīng)營者協(xié)商和解，請求消費者協(xié)會或依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解，向有關行政部門投訴，提請仲裁，向人民法院提起訴訟。其中，“向人民法院提起訴訟”具有強制執(zhí)行力，是解決各種爭議的最后手段。

5、某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標簽標示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應定性為（）?！締芜x題】

A.合格藥品

B.按假藥論處

C.按劣藥論處

D.違反說明書和標簽管理規(guī)定的藥品

正確答案:B

答案解析:該批中藥飲片標簽中所標明的功能主治超出本省中藥飲片炮制規(guī)范規(guī)定的范圍，應按假藥論處。

6、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》：生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任是（）。 【單選題】

A.構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰

B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰

C.未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰

D.未構成犯罪，在行政處罰時加重處罰

正確答案:C

答案解析:生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，未構成犯罪，應給予行政處罰并從重處罰。

7、兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（）?！締芜x題】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正確答案:B

答案解析:零售藥店調(diào)劑后的處方應保存2年。

8、關于藥品標準的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.《中國藥典》為法定藥品標準

B.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準

C.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載人藥典的品種

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

正確答案:D

答案解析:《中國藥典》中的藥品標準是最低標準，其他各種類型的標準均不得低于《中國藥典》規(guī)定的標準。其他選項敘述均正確。

9、根據(jù)《藥品不良反應報吿和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有（）?！径噙x題】

A.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作

B.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理

C.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調(diào)查

D.醫(yī)療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告

正確答案:A、B、C

答案解析:根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有：（1）醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理；（2）醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良反應事件相關調(diào)查；（3）醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作。

10、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項，實行備案管理的有（）?！径噙x題】

A.醫(yī)療機構僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種

B.委托其他取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構配制中藥制劑

C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑

D.在本醫(yī)療機構內(nèi)炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片

正確答案:A、B、D

答案解析:A項、B項、D項中的情形均只需備案即可，而生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑需要經(jīng)相關部門申請批準。