2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、提供虛假證明、文件資料、樣品或采取其他欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的，不受理申請的年限為（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類，生產(chǎn)、銷售劣藥的行政責(zé)任，騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。

2、關(guān)于疫苗冷鏈管理的說法，正確的有（）【多選題】

A.釆用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度記錄

B.采用溫度計對普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱進行溫度監(jiān)測

C.對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄

D.冷鏈管理的適用對象是藥品生產(chǎn)企業(yè)

正確答案:A、B、C

答案解析:考查疫苗冷鏈管理要求。其一，冷鏈?zhǔn)侵笧楸ＷC疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。其二，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按要求對儲存疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。 選項D縮小了適用范圍。

3、醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則的制定部門是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽內(nèi)容規(guī)定、產(chǎn)品注冊與備案管理。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽是與醫(yī)療器械一起核發(fā)的，這與藥品審批是一樣的。

4、關(guān)于乙企業(yè)銷售匹莫林的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.匹莫林應(yīng)由乙企業(yè)直接配送，不得委托配送

B.不能確認銷售對象是否是未成年人時，可以查驗購藥者身份證明，并進行登記

C.如果患者是運動員，應(yīng)該提醒其注意藥品標(biāo)簽或說明書上的“運動員慎用”字樣

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售匹莫林，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品零售管理?！斑M行登記”在法規(guī)中沒有規(guī)定，與之對比，含麻黃堿類復(fù)方制劑需要專冊登記購買者姓名、身份證號碼。

5、根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的說法，正確的有（）【多選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的藥品

B.藥品委托生產(chǎn)檢查組成員應(yīng)包括委托生產(chǎn)雙方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查人員

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請藥品委托生產(chǎn)過程中提供虛假材料或采取其他欺騙等不正當(dāng)手段，取得 《藥品委托生產(chǎn)批件》的，由受托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門撤銷該批件

D.《藥品生產(chǎn)委托批件》有效期不得超過3年

正確答案:B、D

答案解析:考查藥品委托生產(chǎn)的受理和審批。其一, 國家藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的藥品。選項A將“需要”的前提 “監(jiān)督管理工作”漏掉了。其二，《藥品委托生產(chǎn)批件》是由委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批，也應(yīng)該由其撤銷，這符合“誰知情誰來處理”的原則。選項C違背了這項原則。